中醫藥在冠心病的診療方面積累了大量臨床經(jīng)驗，但始終缺少大型循證醫學(xué)研究來(lái)佐證其療效。2011年，由復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士和復旦大學(xué)附屬華山醫院范維琥教授領(lǐng)銜開(kāi)展了一項符合國際規范的大型中醫藥循證研究——麝香保心丸MUST研究，該研究由中國中醫科學(xué)院西苑醫院陳可冀院士擔任獨立終點(diǎn)事件評審委員會(huì )主席。MUST研究歷時(shí)十年完 美收官，MUST研究成果發(fā)表在2021年1月 “Chinese Medical Journal ( 中華醫學(xué)雜志英文版 )“, 該研究科學(xué)地評價(jià)了麝香保心丸治療慢性穩定型冠心病患者的療效、安全性和遠期心、腦血管事件發(fā)生率，可謂中醫藥循證之旅的里程碑式研究，為推動(dòng)中醫藥現代化、國際化發(fā)展貢獻了重要力量。
2021年4月18日，麝香保心丸MUST研究結果新聞發(fā)布會(huì )在上海隆重召開(kāi)。和黃作為承辦單位之一，在大會(huì )主席葛均波院士的主持下，陳可冀院士、天津中醫藥大學(xué)張伯禮院士、中國科學(xué)院上海藥物所陳凱先院士等專(zhuān)家和領(lǐng)導與會(huì )蒞臨，共襄盛舉。在與會(huì )同道的共同見(jiàn)證下，中國大規模的中醫藥多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，第一個(gè)以心腦血管事件為主要終點(diǎn)的冠心病中醫藥二級預防研究——麝香保心丸MUST研究發(fā)布儀式隆重舉行。現擷取會(huì )議精要，以饗讀者。
傳承經(jīng)典·循證領(lǐng)航，MUST研究助力中醫藥發(fā)展翼振云霄
葛均波院士
大會(huì )主席葛均波院士對與會(huì )同道表示誠摯感謝，他談到：“首先熱烈歡迎今天與我們共同見(jiàn)證MUST研究結果發(fā)布的各位專(zhuān)家、領(lǐng)導和與會(huì )同道們。MUST研究歷經(jīng)十年艱辛，終獲累累碩果，我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能夠進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥的國際化和現代化進(jìn)程，增強中醫藥在國際上的影響力！”
陳可冀院士
陳可冀院士表示：“MUST研究通過(guò)循證醫學(xué)的方法，證實(shí)了麝香保心丸良好的安全性和有效性，對此，我向參與研究的各位研究者、97個(gè)研究中心表示真摯的感謝和祝賀。在該項研究開(kāi)展期間，我們多次召開(kāi)了終點(diǎn)事件評審會(huì )議，在此也要感謝終點(diǎn)事件評審委員會(huì )的各位專(zhuān)家，為MUST研究終點(diǎn)事件作出了客觀(guān)、公正的評判。”
張伯禮院士
張伯禮院士提到：“首先祝賀葛均波院士領(lǐng)銜的MUST研究能夠獲得這樣的好成績(jì)，該研究通過(guò)循證醫學(xué)的研究方法，客觀(guān)、嚴謹、科學(xué)地驗證了麝香保心丸的有效性和安全性，及降低心腦血管事件發(fā)生率。中醫藥作為我國的國粹，傳承自中華上下五千年的歷史底蘊，希望借著(zhù)此次MUST研究的成功，能夠有更多中醫界同道參與到中醫藥循證醫學(xué)研究中來(lái)，也熱切期盼中醫藥能夠開(kāi)展更多設計嚴謹、結果精良的循證醫學(xué)研究，彰顯中醫藥實(shí)力，建設健康中國！”
陳凱先院士
陳凱先院士提到：“近年來(lái)，黨和國家對中醫藥行業(yè)的發(fā)展給予了高度重視和有力支持，臨床循證研究是核心手段之一。麝香保心丸MUST研究的成功，在我國中醫藥循證醫學(xué)發(fā)展史上具有標志性意義，是踐行“傳承精華，守正創(chuàng )新”的典范，對中醫藥傳承創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展必將產(chǎn)生廣泛而深遠的示范和帶動(dòng)作用。”
高屋建瓴·鑄就豐碑，MUST研究唱響中醫循證醫學(xué)傳奇之聲
在北京大學(xué)第一醫院霍勇教授的主持下，大會(huì )主席葛均波院士介紹了MUST研究的設計與最新結果——MUST研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究，研究設計參照了大量國際臨床研究，最終納入穩定型冠心病患者共2673例，隨訪(fǎng)2年，覆蓋全國22個(gè)省、直轄市和自治區，共有97家三級醫院參與其中，所有終點(diǎn)事件均由陳可冀院士領(lǐng)銜的獨立終點(diǎn)事件評審委員會(huì )進(jìn)行，該研究同時(shí)在中國和美國進(jìn)行了臨床試驗注冊。
MUST研究結果顯示，在服用阿司匹林和他汀類(lèi)藥物的基礎上，加用麝香保心丸的穩定型冠心病患者，比加用安慰劑的患者降低26.9%的心血管病發(fā)生風(fēng)險；此外在持續用藥18個(gè)月后，K-M曲線(xiàn)逐漸分離，且分離程度逐漸加大，意味著(zhù)加用麝香保心丸的患者心絞痛的發(fā)作頻率比加用安慰劑的患者顯著(zhù)降低，顯示出麝香保心丸的長(cháng)期有效性和安全性，為麝香保心丸長(cháng)期治療冠心病的方案提供了有力支持。同時(shí)，MUST研究的亞組分析顯示，麝香保心丸應用于女性和BMI <24 kg/m2的人群可顯著(zhù)降低MACE事件發(fā)生風(fēng)險，證實(shí)麝香保心丸在女性和BMI<24 kg/m2兩類(lèi)人群獲益更多。
MUST研究證實(shí)了長(cháng)期服用麝香保心丸可以顯著(zhù)改善心絞痛穩定性和發(fā)作頻率評分，意味著(zhù)麝香保心丸可以有效緩解患者癥狀、顯著(zhù)提升患者生活質(zhì)量。此外，MUST研究還證實(shí)了長(cháng)期服用麝香保心丸的患者，肝腎功能及代謝相關(guān)不良事件發(fā)生率與對照組相當，體現出麝香保心丸長(cháng)期應用的良好安全性。
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