4月22日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“東寶紫星”）申報的三靶點(diǎn)抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）（受理號CXHL2101065國、CXHL2101066國，CXHL2101067國）藥品注冊申請，于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的申報臨床申請受理通知書(shū)。
截至本公告日，通化東寶在該項目中已投入研發(fā)費用人民幣約2,000萬(wàn)元。
東寶紫星的三靶點(diǎn)抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊），是一款I(lǐng)類(lèi)創(chuàng )新型新藥，本次申請的臨床試驗適應癥為II型糖尿病。該產(chǎn)品在多個(gè)靶點(diǎn)作用機制的協(xié)同下，預期可以進(jìn)一步加強降糖效應，同時(shí)達到在心血管、腎 臟、肝 臟等方面保護的效果，起到多重機制發(fā)揮疊加效果的作用，建立除降糖以外的臨床獲益基礎。目前已上市的多重作用機制藥物包括由輝瑞和默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Steglujan，是埃格列凈和西格列汀（SGLT2/DPP4）的復方制劑，以及Lexicon開(kāi)發(fā)的索格列凈，是SGLT1/2雙靶點(diǎn)產(chǎn)品。上述兩個(gè)產(chǎn)品均尚未在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售。
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