4月22日，通化東寶發(fā)布公告稱，其全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“東寶紫星”）申報(bào)的三靶點(diǎn)抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）（受理號(hào)CXHL2101065國(guó)、CXHL2101066國(guó)，CXHL2101067國(guó)）藥品注冊(cè)申請(qǐng)，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的申報(bào)臨床申請(qǐng)受理通知書。
截至本公告日，通化東寶在該項(xiàng)目中已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約2,000萬(wàn)元。
東寶紫星的三靶點(diǎn)抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊），是一款I(lǐng)類創(chuàng)新型新藥，本次申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為II型糖尿病。該產(chǎn)品在多個(gè)靶點(diǎn)作用機(jī)制的協(xié)同下，預(yù)期可以進(jìn)一步加強(qiáng)降糖效應(yīng)，同時(shí)達(dá)到在心血管、腎 臟、肝 臟等方面保護(hù)的效果，起到多重機(jī)制發(fā)揮疊加效果的作用，建立除降糖以外的臨床獲益基礎(chǔ)。目前已上市的多重作用機(jī)制藥物包括由輝瑞和默沙東聯(lián)合開發(fā)的Steglujan，是埃格列凈和西格列?。⊿GLT2/DPP4）的復(fù)方制劑，以及Lexicon開發(fā)的索格列凈，是SGLT1/2雙靶點(diǎn)產(chǎn)品。上述兩個(gè)產(chǎn)品均尚未在中國(guó)市場(chǎng)銷售。
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