4月22日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于硝苯地平緩釋片（Ⅱ）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
硝苯地平緩釋片（II）主要適用于慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累型心絞痛）、血管痙攣型心絞痛（Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛）和原發(fā)性高血壓，由拜爾研發(fā)，最早于1985年在日本上市。2019年2月，信誼天平就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。
截至本公告日，上海醫(yī)藥針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣868萬(wàn)元。
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