先健科技公司宣布，其自主研發(fā)的LAnavi™分段控彎導引系統已于2021年3月通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準，并于2021年4月17日在第七屆中國心電生理和起搏青年論壇召開(kāi)期間成功進(jìn)行產(chǎn)品的上市發(fā)布。
該產(chǎn)品是全球首 個(gè)商業(yè)化的左心耳封堵分段雙可調彎導引系統，將為先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器提供個(gè)性化輸送方案，全面引領(lǐng)左心耳封堵術(shù)進(jìn)入新時(shí)代。通過(guò)實(shí)現術(shù)中精準導航，同軸封堵，從而便利臨床醫生的手術(shù)操作，有助于進(jìn)一步優(yōu)化學(xué)習曲線(xiàn)，讓LAmbre™左心耳封堵更簡(jiǎn)單、更安全可控。
LAnaviTM，總有一個(gè)角度更“貼心”
在行左心耳封堵術(shù)時(shí)，需對房間隔進(jìn)行穿刺，導引系統中的鞘管與左心耳開(kāi)口的“同軸性”（即“軸向”）是保證手術(shù)成功率以及降低并發(fā)癥的關(guān)鍵。目前已商業(yè)化的左心耳封堵導引系統均無(wú)法實(shí)現在術(shù)中調整彎度，而患者的心臟解剖結構千差萬(wàn)別，固定的鞘管彎度無(wú)法滿(mǎn)足所有手術(shù)的“軸向”需求，臨床中不乏因軸向不佳而無(wú)法到達理想的封堵器釋放位置，從而導致封堵失敗的案例。
基于對醫生臨床需求的深入洞察，先健科技LAnavi™分段控彎導引系統應運而生。該產(chǎn)品獨特的分段雙可調彎設計突破了心臟解剖結構的限制，降低了對房間隔穿刺的要求，可實(shí)現在左心房?jì)榷嘟嵌取⒍嗥矫孀杂烧{節，滿(mǎn)足了左心耳封堵手術(shù)中的軸向需求，在保證手術(shù)封堵效果與安全性的同時(shí)，為臨床醫生節省手術(shù)時(shí)間。同時(shí)，該產(chǎn)品能夠適應各種左心耳解剖結構和心耳開(kāi)口位置，尤其為復雜心耳形態(tài)的封堵提供了極大便利。
創(chuàng )新搭檔，開(kāi)啟左心耳封堵新紀元
2021年4月17日，于第七屆中國心電生理和起搏青年論壇召開(kāi)期間，先健科技LAnavi™分段控彎導引系統上市發(fā)布會(huì )在武漢盛大開(kāi)幕。中國左心耳封堵領(lǐng)域頂級專(zhuān)家匯聚一堂，共同見(jiàn)證先健科技又一重大創(chuàng )新成果的重磅發(fā)布。
河北醫科大學(xué)第二醫院謝瑞芹教授、中南大學(xué)湘雅二醫院劉啟明教授、武漢大學(xué)人民醫院黃鶴教授、復旦大學(xué)附屬中山醫院周達新教授、武漢大學(xué)人民醫院黃從新教授、山東大學(xué)齊魯醫院鐘敬泉教授、先健科技研發(fā)副總裁李安寧先生及先健科技營(yíng)銷(xiāo)副總裁方宇先生（上圖從左至右）共同啟動(dòng)先健科技LAnavi™分段控彎導引系統上市發(fā)布儀式。
中國房顫中心聯(lián)盟主席、武漢大學(xué)人民醫院黃從新教授表示：“我們欣喜地見(jiàn)證先健科技LAnavi™分段控彎導引系統的問(wèn)世。它是繼LAmbre™左心耳封堵器系統之后，先健科技為我們左心耳封堵領(lǐng)域帶來(lái)的又一款創(chuàng )新良器。同時(shí)，它也是我國國產(chǎn)醫療器械振興之路上的又一個(gè)里程碑，將惠及更多房顫卒中患者，助力健康中國。”
先健科技作為全球首 個(gè)，也是全球唯一同時(shí)擁有CE和NMPA上市許可的中國品牌的左心耳封堵器的研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)，一直致力于左心耳封堵術(shù)的推廣和普及，并積極應用多種先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng )新智慧讓左心耳封堵更簡(jiǎn)單、更安全可控。
先健科技LAnavi™分段控彎導引系統的問(wèn)世，將幫助臨床醫生解決手術(shù)軸向難題，從而讓手術(shù)的成功率和患者的安全性得到更充分的保障。LAnavi™與LAmbre™的創(chuàng )新結合，將進(jìn)一步推動(dòng)LAmbre™左心耳封堵器的臨床使用，促進(jìn)中國左心耳封堵事業(yè)的發(fā)展，并讓廣大房顫卒中患者從中受益。
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