記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
4月15日,業(yè)內流出一份由國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《關(guān)于報送第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數據的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《通知》)。《通知》公布的帶量采購藥品名單顯示,第五輪帶量采購一共涉及60個(gè)品種,207個(gè)品規。相比此前第四批帶量采購的45個(gè)品種,此輪帶量采購所涉藥品范圍進(jìn)一步擴大,品種和品規數均為歷次之最。
具體執行時(shí)間表方面,《通知》要求,今年4月18日24:00前,各省可通過(guò)系統進(jìn)行報量操作測試,4月19日正式啟動(dòng)報量,各省選擇醫療機構直報或省級代報方式,填報相關(guān)藥品預采購量,并于4月30日24:00前完成。各省在5月12日17:00前完成藥品預采購量審核工作,匯總導出并打印,加蓋省醫保局公章,將電子檔和掃描件由系統報送至聯(lián)合采購辦公室。
據此前業(yè)內消息,第五批國采要在7月1日前完成,而在眼下的時(shí)間點(diǎn)公布目錄名單,此進(jìn)度也符合此前流傳的時(shí)間要求。
而在最受關(guān)注的入圍品種上,本次共有207個(gè)品規的藥品入圍。其中包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、呼吸、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、輔助用藥、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等。
值得注意都是,本次60個(gè)品種中注射劑數量多達 30個(gè),達到半數。具體品種上看,抗生素在這批名單中所占比重較高,涉及30個(gè)品規,其中包括阿奇霉素、頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶等;腫瘤藥方面有吉西他濱、紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽等;糖尿病藥物沙格列汀、抗凝藥利伐沙班;消化領(lǐng)域上埃索美拉唑(艾司奧美拉唑);呼吸領(lǐng)域布地奈德吸入劑;抗菌與抗病毒上則有阿昔洛韋、更昔洛韋注射劑等知名品種。
此外,本次集采品種也并非全部符合過(guò)一致性評價(jià)2家以上條件,如鹽酸奧洛他定、鹽酸貝那普利、吸入用布地奈德懸混液、單硝酸異山梨酯緩釋片、碘海醇注射液、度他雄胺軟膠囊等十多余個(gè)品種目前都只有兩家過(guò)評,而這也意味著(zhù)集采在力度上出現進(jìn)一步提速。
從涉及廠(chǎng)家看,外資方面阿斯利康為本次入圍品種最多的外資藥企,旗下注射液艾司奧美拉唑鈉、吸入用布地奈德懸混液、酒石酸美托洛爾、沙格列汀等多個(gè)知名品種入圍,賽諾菲兩大腫瘤產(chǎn)品奧沙利鉑、多西他賽入圍、拜耳核心產(chǎn)品抗凝藥利伐沙班入圍、費森尤斯卡比多個(gè)**品種入圍。
內資企業(yè)方面,中國生物制藥旗下正大天晴、正大豐海、北京泰德等超10個(gè)品種入圍,依然是本次集采的“大戶(hù)”,此外恒瑞醫藥造影板塊主力產(chǎn)品碘海醇、碘克沙醇入圍(由司太立報產(chǎn))、齊魯制藥、石藥集團、揚子江藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰等國內傳統仿制藥大廠(chǎng)也有多個(gè)品種入選。值得一提從是,長(cháng)期被認為是“輔助用藥”的注射用胸腺法新本次也入圍集采,原研廠(chǎng)家為賽生藥業(yè)。
按照1月28日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn) 國辦發(fā)〔2021〕2號》的要求,帶量采購的藥品范圍應按照保基本、保臨床的原則,重點(diǎn)將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品,做到應采盡采。
此外,3月5日,醫保局和招采司與天津、上海、重慶等11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開(kāi)了藥品集中采購工作會(huì )議,主要內容是探究開(kāi)展專(zhuān)項藥品采購,研究國家帶量采購品種到期后的續約工作,完善國家藥品集采方案的中選規則。
據業(yè)內消息,會(huì )議主要釋放了以下四方面內容:
國家將要開(kāi)展專(zhuān)項帶量采購,第一批試水品種為胰島素。屬于生物制劑類(lèi)產(chǎn)品,暫不算在這次專(zhuān)項采購中;
由此來(lái)看,雖第五次國采仍不涉及胰島素、生物類(lèi)似藥和中成藥,但其被集采也已是提上日程。
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