江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司成立于2003年，源于1992年成立的中國第 一家非公有制藥物研究所——南京海光應用化學(xué)研究所，是一家集醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣為一體的全國醫藥工業(yè)百強企業(yè)，主要聚焦抗消化道潰瘍、抗腫瘤、抗耐藥菌感染、慢性病4個(gè)治療領(lǐng)域。2019年正式登陸資本市場(chǎng)，股票代碼SZ.002755。
從成立至今，經(jīng)過(guò)近三十年的精耕細作，憑借多品種、多層次的產(chǎn)品管線(xiàn)和良好的產(chǎn)品質(zhì)量口碑，資產(chǎn)規模和盈利能力均處于業(yè)界領(lǐng) 先地位。
一、連續多年在消化道領(lǐng)域市場(chǎng)份額排名第 一
奧賽康一直專(zhuān)注深耕消化道領(lǐng)域，提高中國患者的藥物可及性。自1997年研發(fā)上市第 一支國產(chǎn)PPI注射劑，國內已上市6個(gè)PPI產(chǎn)品涵蓋其中5個(gè)，均為同期國產(chǎn)首家或首批上市，連續多年市場(chǎng)份額排名第 一。
承擔國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項“十三五”課題“手性PPI系列產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”，穩步推進(jìn)，課題涉及8個(gè)手性PPI品種的研發(fā)，繼續引領(lǐng)國內PPI發(fā)展。
二、輝煌成績(jì)源自強大的創(chuàng )新力
創(chuàng )新力驅動(dòng)奧賽康的產(chǎn)品線(xiàn)多元化發(fā)展，連續11年入榜“中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最 佳工業(yè)企業(yè)”20強。秉承“研究為源，健康為本”的企業(yè)理念，采用自主研發(fā)為主、合作開(kāi)發(fā)相結合的研發(fā)模式，在堅持自主技術(shù)創(chuàng )新的基礎上，開(kāi)展多層次的對外技術(shù)合作，包括與優(yōu)勢醫藥科研單位、重點(diǎn)知名高校深度合作，以及國際合作和國內外技術(shù)引進(jìn)。
米內網(wǎng)顯示，目前有7款重點(diǎn)在研創(chuàng )新藥，重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng )新藥物，并圍繞腫瘤免疫領(lǐng)域布局生物創(chuàng )新藥，包括ASK120067片、ASKB589注射液等1類(lèi)新藥；注射用右蘭索拉唑、注射用格列本脲等改良型新藥。
三、十余載潛心鉆研，抗感染領(lǐng)域終將厚積薄發(fā)
抗感染領(lǐng)域的布局始于2008年抗生素嚴管時(shí)代，奧賽康以守護生命為己任，為提高國民高端抗生素藥物可及性而不斷踐行。
自2013年奧賽康成功上市第 一個(gè)甘氨酰環(huán)類(lèi)藥物奧替加?（注射用替加環(huán)素）后，現已形成針對陰性菌、陽(yáng)性菌、真菌的產(chǎn)品線(xiàn)布局。今年1月，獨家合作品種愛(ài)宣奧?（泊沙康唑腸溶片）獲中國CDE批準，5月可商業(yè)供貨，該產(chǎn)品2019年即獲得美國FDA批準上市，僅一年時(shí)間，占據美國50%以上市場(chǎng)份額，這是迄今為止國產(chǎn)抗生素出口美國市場(chǎng)最成功的產(chǎn)品。另外，愛(ài)宣奧?（泊沙康唑注射劑）很快也將在國內獲批首仿上市。腸溶片和針劑的組合，為侵襲性真菌病的序貫防治提供了可靠的解決方案，相信一定可福及更多中國患者。
細菌耐藥已經(jīng)成為全球嚴重的公共衛生問(wèn)題，多黏菌素是氨基糖苷類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)等抗生素治療無(wú)效的多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的最后一道防線(xiàn)。奧佳澤?（注射用多黏菌素E甲磺酸鈉）于2019年4月申報生產(chǎn)注冊，預計2021年下半年在國內上市，通過(guò)一致性評價(jià)。奧佳澤?是唯一采用進(jìn)口原料藥的多黏菌素E，該原料藥生產(chǎn)商為歐洲藥品標準的參與起草單位，已通過(guò)FDA、歐盟等多國認證。已累計用于治療2000萬(wàn)患者，臨床用藥安全，原料穩定性長(cháng)達5年。
奧賽康正在開(kāi)發(fā)針對臨床嚴峻的G-菌耐藥的產(chǎn)品——1.1類(lèi)創(chuàng )新藥環(huán)肽類(lèi)抗生素AL0912，其對耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌的活性更強，且安全性遠高于多黏菌素，目前臨床前研究進(jìn)展順利。
除此之外，根據奧賽康2020財報顯示，抗生素在研管線(xiàn)還包括注射用德拉沙星、注射用達托霉素、硫酸艾沙康唑片劑及注射劑，以及1個(gè)在研創(chuàng )新抗生素，預計5年內陸續上市應用于臨床。
奧賽康10大重磅高端抗生素產(chǎn)品全面覆蓋細菌及真菌市場(chǎng)，期待“消化一哥”在抗感染領(lǐng)域的表現。公司表示未來(lái)繼續以研發(fā)為使命，不斷融合前沿思維，始終將患者需求置于首位，執初心創(chuàng )新藥，在鞏固和擴大現有的優(yōu)勢領(lǐng)域基礎上，未來(lái)會(huì )加大研發(fā)投入，以臨床需求導向，以提高中國患者藥物可及性為己任，加快多領(lǐng)域新產(chǎn)品上市速度。
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