杭州皓陽生物技術有限公司，皓陽生物宣布完成超8000萬元的A輪融資，由翼樸資本、海邦投資聯(lián)合領投，銀杏谷資本、華睿投資跟投，剎那資本擔任獨家財務顧問，本輪融資所得將主要用于公司新建4條500L的生產(chǎn)線，以完善公司臨床樣品生產(chǎn)能力，提升CDMO的綜合實力。
此前，該公司曾于2018年完成了5000萬元戰(zhàn)略融資，由產(chǎn)業(yè)資本參與投資。
皓陽生物成立于2015年，是一家專門從事抗體和重組蛋白類藥物開發(fā)的技術服務公司，提供包括抗體藥物成藥性分析、蛋白瞬時表達、抗體重組蛋白CMC開發(fā)、抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)開發(fā)在內等技術服務。目前，皓陽生物在杭州總部和上海分部共建有近一萬平方米的研發(fā)生產(chǎn)及辦公場地。
對于獲得本輪融資，皓陽生物董事長李浩強回應道：“投資人和客戶一樣，對CDMO公司的認可主要還是取決于對其業(yè)務能力的信任。皓陽生物競爭優(yōu)勢的關鍵在于對客戶服務的高交付能力，不僅是按時完成承諾客戶的各項工作，更是高效率高質量的去執(zhí)行項目，投資人在做盡調時就發(fā)現(xiàn)我們皓陽生物在業(yè)內是有口皆碑的。”
李浩強強調，皓陽生物的發(fā)展是更注重長遠愿景的，公司注重團隊內在能力的培養(yǎng)、前沿技術的開發(fā)，以及如何不斷提升對客戶的服務能力，做一家扎扎實實的長跑型企業(yè)。
構建高表達穩(wěn)定細胞株，奪下國內 首 個度拉糖肽生物類似藥IND批件桂冠
2021年3月24日，一則消息在醫(yī)藥CDMO圈內炸開，樂普醫(yī)藥旗下的重組GLP-1受體激動劑注射液項目獲得了NMPA臨床試驗默示許可，同意本品按生物類似藥的研發(fā)思路開展臨床試驗。為何此事件能在CDMO圈內發(fā)酵？究其緣由，樂普醫(yī)藥的重組GLP-1受體激動劑注射液正是由醫(yī)藥CDMO皓陽生物全權負責開發(fā)而來，該項目更是國內 首 個獲得臨床試驗批件的度拉糖肽生物類似藥。
皓陽生物能夠為客戶提供從DNA到IND的一站式藥物開發(fā)服務，其中10-12周交付top克隆，8個月左右交付毒理批樣品，12-15個月內完成IND申報準備工作。此次客戶項目能夠獲得NMPA批準，也是充分印證皓陽生物CMC團隊的技術實力和項目把控能力。重組GLP-1受體激動劑注射液是一種度拉糖肽生物類似藥，生物類似藥的生產(chǎn)需要做到與原研藥做到高度相似，其工藝開發(fā)和質量表征難度高、挑戰(zhàn)大，不過公司憑借卓越的細胞株構建、上下游工藝開發(fā)和分析表征能力，成功完成IND所有藥學研究工作。
其中，細胞株構建更是皓陽生物的優(yōu)勢所在，公司能夠高效生產(chǎn)出符合NMPA、FDA申報要求的高表達穩(wěn)定細胞株，開發(fā)過程全程使用化學成分限定的基礎培養(yǎng)基和補料，在10-12周內完成從轉染到Top克隆fed-batch的全部工作，建立細胞庫后經(jīng)過60PDL穩(wěn)定性實驗證明其穩(wěn)定（表達量變化+/-30%）。Top克隆經(jīng)常規(guī)Fed-batch培養(yǎng)，14天一般表達量為5-10g/L，經(jīng)優(yōu)化后表達量甚至超過15g/L。
皓陽生物CDMO服務的高效交付周期
“細胞株就像一個種子，是重組蛋白藥物的源頭，種子的好壞是直接影響到最后項目的推進。”李浩強形容。而構建高表達穩(wěn)定細胞株作為皓陽生物的突出業(yè)務，僅在2020年該公司就達成了20+的相關合作，為客戶快速交付高質量的細胞株，可見其能力也是受到了業(yè)內的廣泛認可，穩(wěn)居國內外一流水平。
除了構建高表達穩(wěn)定細胞株，皓陽生物還專精于成藥性分析，并且是國內最早一批從事藥物成藥性分析的CDMO企業(yè)，這也是皓陽生物CEO戴明舒擅長的業(yè)務領域，她強調成藥性分析在藥物研發(fā)過程中越來越重要，可以有效降低項目進入CMC后階段的風險，提高新藥開發(fā)效率。
皓陽生物是一個朝氣蓬勃的團隊，李浩強表示自己團隊都是年輕人，拼勁兒很強，他們樂于接受各種挑戰(zhàn)，并且愿意和對手展開面對面競爭。而身處CDMO賽道，企業(yè)首先需要的就是自身的“基本功”練好，才能持久發(fā)展，而皓陽生物堅持“聆聽 深耕 開拓 共贏”的企業(yè)**，致力于通過新藥研發(fā)，推動生物醫(yī)藥領域的進步，與客戶實現(xiàn)共同發(fā)展。
對于投資皓陽生物，本次聯(lián)合領投方翼樸資本合伙人蔡志洋表示：“我們非?？春弥袊飫?chuàng)新藥行業(yè)的未來發(fā)展，CDMO行業(yè)作為生物藥研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，具備巨大的增長前景。相比競爭對手，皓陽生物擁有一支年輕而富有沖勁的團隊，核心人員行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗豐富，具有深厚的技術積累。公司深諳行業(yè)運營之道，完全以客戶的需求為中心，想客戶之所想，追求最 佳的產(chǎn)品和服務質量，獲得了優(yōu)秀的客戶口碑和持續(xù)的訂單。公司經(jīng)營風格穩(wěn)健，成立以來業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長，團隊不斷擴大。公司重視技術創(chuàng)新，緊跟生物藥研發(fā)的方向和趨勢，提前布局，持續(xù)提升技術能力和擴大服務范圍。我們認為皓陽生物有巨大的機會穩(wěn)步發(fā)展成為中國生物藥CDMO行業(yè)的龍頭企業(yè)。”
聯(lián)合領投方海邦投資合伙人黃利也認可道：“國內大分子藥物相對起步較晚，目前走入三期階段及上市的產(chǎn)品并不多，預計國內還是會跟上國際趨勢未來大分子藥物成銷售主流；現(xiàn)階段能抓住早期客戶的企業(yè)會在未來IND前的CMC及早期臨床樣品生產(chǎn)有較多收入。藥明生物現(xiàn)階段有較多CMC和臨床早期生產(chǎn)，正全球布局商業(yè)化生產(chǎn)。
皓陽生物的服務及技術能力在行業(yè)內及客戶之間具備較好的口碑，有能力抓住客戶早期業(yè)務并往下游業(yè)務擴展。公司幾位創(chuàng)始人在領域內有較為豐富的從業(yè)經(jīng)驗，在整個業(yè)務環(huán)節(jié)中具有明顯的技術優(yōu)勢。”
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