杭州皓陽(yáng)生物技術(shù)有限公司，皓陽(yáng)生物宣布完成超8000萬(wàn)元的A輪融資，由翼樸資本、海邦投資聯(lián)合領(lǐng)投，銀杏谷資本、華睿投資跟投，剎那資本擔任獨家財務(wù)顧問(wèn)，本輪融資所得將主要用于公司新建4條500L的生產(chǎn)線(xiàn)，以完善公司臨床樣品生產(chǎn)能力，提升CDMO的綜合實(shí)力。
此前，該公司曾于2018年完成了5000萬(wàn)元戰略融資，由產(chǎn)業(yè)資本參與投資。
皓陽(yáng)生物成立于2015年，是一家專(zhuān)門(mén)從事抗體和重組蛋白類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)服務(wù)公司，提供包括抗體藥物成藥性分析、蛋白瞬時(shí)表達、抗體重組蛋白CMC開(kāi)發(fā)、抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)開(kāi)發(fā)在內等技術(shù)服務(wù)。目前，皓陽(yáng)生物在杭州總部和上海分部共建有近一萬(wàn)平方米的研發(fā)生產(chǎn)及辦公場(chǎng)地。
對于獲得本輪融資，皓陽(yáng)生物董事長(cháng)李浩強回應道：“投資人和客戶(hù)一樣，對CDMO公司的認可主要還是取決于對其業(yè)務(wù)能力的信任。皓陽(yáng)生物競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵在于對客戶(hù)服務(wù)的高交付能力，不僅是按時(shí)完成承諾客戶(hù)的各項工作，更是高效率高質(zhì)量的去執行項目，投資人在做盡調時(shí)就發(fā)現我們皓陽(yáng)生物在業(yè)內是有口皆碑的。”
李浩強強調，皓陽(yáng)生物的發(fā)展是更注重長(cháng)遠愿景的，公司注重團隊內在能力的培養、前沿技術(shù)的開(kāi)發(fā)，以及如何不斷提升對客戶(hù)的服務(wù)能力，做一家扎扎實(shí)實(shí)的長(cháng)跑型企業(yè)。
構建高表達穩定細胞株，奪下國內 首 個(gè)度拉糖肽生物類(lèi)似藥IND批件桂冠
2021年3月24日，一則消息在醫藥CDMO圈內炸開(kāi)，樂(lè )普醫藥旗下的重組GLP-1受體激動(dòng)劑注射液項目獲得了NMPA臨床試驗默示許可，同意本品按生物類(lèi)似藥的研發(fā)思路開(kāi)展臨床試驗。為何此事件能在CDMO圈內發(fā)酵？究其緣由，樂(lè )普醫藥的重組GLP-1受體激動(dòng)劑注射液正是由醫藥CDMO皓陽(yáng)生物全權負責開(kāi)發(fā)而來(lái)，該項目更是國內 首 個(gè)獲得臨床試驗批件的度拉糖肽生物類(lèi)似藥。
皓陽(yáng)生物能夠為客戶(hù)提供從DNA到IND的一站式藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)，其中10-12周交付top克隆，8個(gè)月左右交付毒理批樣品，12-15個(gè)月內完成IND申報準備工作。此次客戶(hù)項目能夠獲得NMPA批準，也是充分印證皓陽(yáng)生物CMC團隊的技術(shù)實(shí)力和項目把控能力。重組GLP-1受體激動(dòng)劑注射液是一種度拉糖肽生物類(lèi)似藥，生物類(lèi)似藥的生產(chǎn)需要做到與原研藥做到高度相似，其工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量表征難度高、挑戰大，不過(guò)公司憑借卓越的細胞株構建、上下游工藝開(kāi)發(fā)和分析表征能力，成功完成IND所有藥學(xué)研究工作。
其中，細胞株構建更是皓陽(yáng)生物的優(yōu)勢所在，公司能夠高效生產(chǎn)出符合NMPA、FDA申報要求的高表達穩定細胞株，開(kāi)發(fā)過(guò)程全程使用化學(xué)成分限定的基礎培養基和補料，在10-12周內完成從轉染到Top克隆fed-batch的全部工作，建立細胞庫后經(jīng)過(guò)60PDL穩定性實(shí)驗證明其穩定（表達量變化+/-30%）。Top克隆經(jīng)常規Fed-batch培養，14天一般表達量為5-10g/L，經(jīng)優(yōu)化后表達量甚至超過(guò)15g/L。
皓陽(yáng)生物CDMO服務(wù)的高效交付周期
“細胞株就像一個(gè)種子，是重組蛋白藥物的源頭，種子的好壞是直接影響到最后項目的推進(jìn)。”李浩強形容。而構建高表達穩定細胞株作為皓陽(yáng)生物的突出業(yè)務(wù)，僅在2020年該公司就達成了20+的相關(guān)合作，為客戶(hù)快速交付高質(zhì)量的細胞株，可見(jiàn)其能力也是受到了業(yè)內的廣泛認可，穩居國內外一流水平。
除了構建高表達穩定細胞株，皓陽(yáng)生物還專(zhuān)精于成藥性分析，并且是國內最早一批從事藥物成藥性分析的CDMO企業(yè)，這也是皓陽(yáng)生物CEO戴明舒擅長(cháng)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，她強調成藥性分析在藥物研發(fā)過(guò)程中越來(lái)越重要，可以有效降低項目進(jìn)入CMC后階段的風(fēng)險，提高新藥開(kāi)發(fā)效率。
皓陽(yáng)生物是一個(gè)朝氣蓬勃的團隊，李浩強表示自己團隊都是年輕人，拼勁兒很強，他們樂(lè )于接受各種挑戰，并且愿意和對手展開(kāi)面對面競爭。而身處CDMO賽道，企業(yè)首先需要的就是自身的“基本功”練好，才能持久發(fā)展，而皓陽(yáng)生物堅持“聆聽(tīng) 深耕 開(kāi)拓 共贏(yíng)”的企業(yè)**，致力于通過(guò)新藥研發(fā)，推動(dòng)生物醫藥領(lǐng)域的進(jìn)步，與客戶(hù)實(shí)現共同發(fā)展。
對于投資皓陽(yáng)生物，本次聯(lián)合領(lǐng)投方翼樸資本合伙人蔡志洋表示：“我們非常看好中國生物創(chuàng )新藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展，CDMO行業(yè)作為生物藥研發(fā)的重要環(huán)節，具備巨大的增長(cháng)前景。相比競爭對手，皓陽(yáng)生物擁有一支年輕而富有沖勁的團隊，核心人員行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗豐富，具有深厚的技術(shù)積累。公司深諳行業(yè)運營(yíng)之道，完全以客戶(hù)的需求為中心，想客戶(hù)之所想，追求最 佳的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，獲得了優(yōu)秀的客戶(hù)口碑和持續的訂單。公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)格穩健，成立以來(lái)業(yè)績(jì)持續穩定增長(cháng)，團隊不斷擴大。公司重視技術(shù)創(chuàng )新，緊跟生物藥研發(fā)的方向和趨勢，提前布局，持續提升技術(shù)能力和擴大服務(wù)范圍。我們認為皓陽(yáng)生物有巨大的機會(huì )穩步發(fā)展成為中國生物藥CDMO行業(yè)的龍頭企業(yè)。”
聯(lián)合領(lǐng)投方海邦投資合伙人黃利也認可道：“國內大分子藥物相對起步較晚，目前走入三期階段及上市的產(chǎn)品并不多，預計國內還是會(huì )跟上國際趨勢未來(lái)大分子藥物成銷(xiāo)售主流；現階段能抓住早期客戶(hù)的企業(yè)會(huì )在未來(lái)IND前的CMC及早期臨床樣品生產(chǎn)有較多收入。藥明生物現階段有較多CMC和臨床早期生產(chǎn)，正全球布局商業(yè)化生產(chǎn)。
皓陽(yáng)生物的服務(wù)及技術(shù)能力在行業(yè)內及客戶(hù)之間具備較好的口碑，有能力抓住客戶(hù)早期業(yè)務(wù)并往下游業(yè)務(wù)擴展。公司幾位創(chuàng )始人在領(lǐng)域內有較為豐富的從業(yè)經(jīng)驗，在整個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節中具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。”
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