全球領(lǐng) 先的合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）龍沙與本土創(chuàng )新制藥公司君實(shí)生物在上海舉行了戰略合作簽約儀式，雙方宣布就生物藥的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)開(kāi)展多方面、深層次的合作。龍沙將依托其全球網(wǎng)絡(luò )與本地運營(yíng)的綜合能力，助力君實(shí)生物加速管線(xiàn)藥物的開(kāi)發(fā)與全球市場(chǎng)布局的拓展。
根據合作協(xié)議，龍沙與君實(shí)生物將充分發(fā)揮各自的業(yè)務(wù)優(yōu)勢，持續深化在生物制藥CDMO領(lǐng)域的合作，其合作范圍廣泛涉及細胞系授權、細胞株構建、工藝開(kāi)發(fā)、培養基和試劑供應、GMP生產(chǎn)以及大型不銹鋼反應器等。
隨著(zhù)戰略合作協(xié)議的簽署，雙方還將進(jìn)一步擴大在抗體藥物CDMO領(lǐng)域的合作。本次合作涉及的一款新藥項目將由龍沙在華 首 個(gè)哺乳動(dòng)物細胞生物技術(shù)工廠(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)，該工廠(chǎng)位于廣州，已于2021年第一季度全面投入運營(yíng)。主要生產(chǎn)平臺將建立于龍沙備受行業(yè)認可的GS Xceed®基因表達系統，該系統涵蓋了宿主細胞、表達載體、優(yōu)化培養基等綜合技術(shù)與可商業(yè)化工藝，并將技術(shù)與法規知識充分結合，能夠為抗體藥物項目提供高質(zhì)量、高效率、高產(chǎn)能的抗體藥物生產(chǎn)服務(wù)。同時(shí)，龍沙將憑借其橫跨三大洲的生物制品生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò )和全球統一的質(zhì)量運營(yíng)標準，幫助君實(shí)生物加速?lài)H市場(chǎng)的開(kāi)拓步伐，助力中國本土的創(chuàng )新成果走向世界。
此次戰略合作意向的順利達成，是雙方多年優(yōu)質(zhì)而穩定合作的又一里程碑。此前，龍沙已與君實(shí)生物在細胞系授權、早期抗體免疫原性評估、復雜蛋白細胞株構建等領(lǐng)域建立了深厚的合作伙伴關(guān)系。憑借龍沙GS Xceed®基因表達系統的幫助，君實(shí)生物已于2018年順利推出了 首 個(gè)本土以PD-1為靶點(diǎn)的抗體（特瑞普利單抗注射液，拓益®），并于去年6月成功將新冠病毒中和抗體藥物JS016（etesevimab）推向臨床試驗階段。
龍沙集團中國區商務(wù)總經(jīng)理李劍峰先生表示：“此次戰略合作協(xié)議的簽署，標志著(zhù)雙方的緊密合作邁上了一個(gè)嶄新的臺階。同時(shí)作為龍沙廣州生物制藥工廠(chǎng)的重要里程碑，這也印證了龍沙多年來(lái)深耕中國市場(chǎng)，致力于為本土制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、可靠的CDMO服務(wù)的愿景。未來(lái)，我們將持續為君實(shí)生物提供全方位的服務(wù)與專(zhuān)業(yè)支持，幫助加速推進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程。”
君實(shí)生物首席運營(yíng)官馮輝博士表示：“非常高興能與龍沙這樣的世 界 級CDMO伙伴再次攜手，我們相信憑借豐富的全球化經(jīng)驗和強大的本地化運營(yíng)能力，雙方將繼續實(shí)現全面聯(lián)動(dòng)，確保取得 最 佳結果。未來(lái)，相信借助龍沙先進(jìn)的技術(shù)支持和與國際標準接軌的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，君實(shí)生物有望為中國乃至全球患者提供效果更好、價(jià)格更優(yōu)的治療選擇，以中國本土創(chuàng )新實(shí)力造福世界。”
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