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CPHI制藥在線 資訊 以嶺藥業(yè)苯胺洛芬注射液正式啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)

以嶺藥業(yè)苯胺洛芬注射液正式啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-13
4月13日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,公司1.1 類(lèi)創(chuàng)新藥苯胺洛芬注射液用于治療術(shù)后中、重度疼痛的Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案于近日完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的登記與公示示,可以啟動(dòng)Ⅲ 期臨床試驗(yàn)工作。

       4月13日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,公司1.1 類(lèi)創(chuàng)新藥苯胺洛芬注射液用于治療術(shù)后中、重度疼痛的Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案于近日完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的登記與公示示,可以啟動(dòng)Ⅲ 期臨床試驗(yàn)工作。

       據(jù)悉,苯胺洛芬注射液屬于非甾體類(lèi)鎮(zhèn)痛藥,擬用于術(shù)后、各種癌痛、外傷、腰痛癥(急性期、慢性惡化期)、痛風(fēng)發(fā)作、神經(jīng)痛、腎及尿結(jié)石痛等。苯胺洛芬注射液于 2017 年至 2018 年在吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院完成 I 期臨床試驗(yàn)。2019 年 4 月至 2020 年 6 月在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院等 8 家中心完成 II 期臨床試驗(yàn)。

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