2021年4月9日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒**獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活**后,又一技術(shù)路線(xiàn)的新冠**獲批臨床,成為中國生物第三款新冠**。
重組新冠病毒**是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特征,運用結構生物學(xué)、計算生物學(xué)自主設計研發(fā),采用基因工程技術(shù)構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白,靶點(diǎn)明確,針對性強。免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發(fā)揮保護作用。
中國生物表示,基因重組蛋白**技術(shù)路線(xiàn)成熟,適于規模化生產(chǎn),在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無(wú)需在高等級生物安全環(huán)境進(jìn)行。
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