4月8日,CDE官網(wǎng)顯示,康方生物1類(lèi)新藥AK120注射液獲批臨床,適應癥為中重度特應性皮炎,這是該藥物首次在國內獲批臨床。
AK120是康方生物自主研發(fā)的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治療藥物,其通過(guò)抑制雙重細胞因子IL-4和IL-13的生物學(xué)活性,以達到臨床治療過(guò)敏性自身免疫疾病的功效。
全球首 款I(lǐng)L-4R單抗是由賽諾菲和再生元共同開(kāi)發(fā)的 Dupixent,于2017年3月首次獲得FDA批準,2019 年全球銷(xiāo)售收入即達到20.74億歐元。目前該藥物被 FDA 批準用于治療中重度特應性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎。
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