三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司宣布與宜明昂科生物醫藥技術(shù)（上海）有限公司合作共同推進(jìn)抗HER2單克隆抗體賽普汀®（伊尼妥單抗）與抗CD47融合蛋白IMM01組合療法在中國的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
該合作將針對多種HER2陽(yáng)性腫瘤患者進(jìn)行臨床研究，評估伊尼妥單抗與IMM01雙藥聯(lián)用的藥物安全性，耐受性和療效。
三生國健董事長(cháng)婁競博士表示：“賽普汀®（伊尼妥單抗）是 中 國 第 一個(gè)獲批上市的Fc段修飾，生產(chǎn)工藝優(yōu)化，具有更強ADCC效應的創(chuàng )新抗HER2單抗，與化療藥物聯(lián)合，已被證明可以延緩HER2陽(yáng)性的轉移性乳腺癌患者病情進(jìn)展，并帶來(lái)生存獲益。基于其臨床驗證的安全性和有效性，三生國健正在開(kāi)展多項臨床試驗，包括和其他創(chuàng )新藥物的聯(lián)合應用，進(jìn)一步探索和擴展伊尼妥單抗的臨床適應癥。我們很高興與宜明昂科合作探索伊尼妥單抗和IMM01的聯(lián)合治療方案，希望快速推進(jìn)聯(lián)合用藥適應癥早日上市，為患者提供更多更有效的治療選擇。”
宜明昂科董事長(cháng)兼總經(jīng)理田文志博士表示：“IMM01是中國獲批進(jìn)入臨床試驗的第一個(gè)靶向CD47的重組蛋白藥物，與其它同一靶點(diǎn)藥物的最大差異化就是完全避免了與紅細胞的結合，不會(huì )引起嚴重貧血事件。同時(shí)由于糖基化修飾，大大降低了藥物的免疫原性，改善了藥物的PK，顯著(zhù)提高了藥物的生物利用度。I期臨床試驗結果初步證實(shí)了IMM01的安全性及有效性。我們很高興與三生國健開(kāi)展聯(lián)合用藥臨床開(kāi)發(fā)合作，我相信這兩個(gè)藥的聯(lián)合應用將會(huì )為癌癥患者提供更好的治療選擇。”
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