三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司宣布與宜明昂科生物醫(yī)藥技術（上海）有限公司合作共同推進抗HER2單克隆抗體賽普汀®（伊尼妥單抗）與抗CD47融合蛋白IMM01組合療法在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。
該合作將針對多種HER2陽性腫瘤患者進行臨床研究，評估伊尼妥單抗與IMM01雙藥聯(lián)用的藥物安全性，耐受性和療效。
三生國健董事長婁競博士表示：“賽普汀®（伊尼妥單抗）是 中 國 第 一個獲批上市的Fc段修飾，生產工藝優(yōu)化，具有更強ADCC效應的創(chuàng)新抗HER2單抗，與化療藥物聯(lián)合，已被證明可以延緩HER2陽性的轉移性乳腺癌患者病情進展，并帶來生存獲益。基于其臨床驗證的安全性和有效性，三生國健正在開展多項臨床試驗，包括和其他創(chuàng)新藥物的聯(lián)合應用，進一步探索和擴展伊尼妥單抗的臨床適應癥。我們很高興與宜明昂科合作探索伊尼妥單抗和IMM01的聯(lián)合治療方案，希望快速推進聯(lián)合用藥適應癥早日上市，為患者提供更多更有效的治療選擇。”
宜明昂科董事長兼總經理田文志博士表示：“IMM01是中國獲批進入臨床試驗的第一個靶向CD47的重組蛋白藥物，與其它同一靶點藥物的最大差異化就是完全避免了與紅細胞的結合，不會引起嚴重貧血事件。同時由于糖基化修飾，大大降低了藥物的免疫原性，改善了藥物的PK，顯著提高了藥物的生物利用度。I期臨床試驗結果初步證實了IMM01的安全性及有效性。我們很高興與三生國健開展聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作，我相信這兩個藥的聯(lián)合應用將會為癌癥患者提供更好的治療選擇。”
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