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CPHI制藥在線 資訊 三生國健與宜明昂科合作開展賽普汀聯(lián)合IMM01臨床研究

三生國健與宜明昂科合作開展賽普汀聯(lián)合IMM01臨床研究

來源:醫(yī)藥健聞
  2021-04-08
三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司宣布與宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司合作共同推進(jìn)抗HER2單克隆抗體賽普汀?(伊尼妥單抗)與抗CD47融合蛋白IMM01組合療法在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。

       三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司宣布與宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司合作共同推進(jìn)抗HER2單克隆抗體賽普汀®(伊尼妥單抗)與抗CD47融合蛋白IMM01組合療法在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。

       該合作將針對多種HER2陽性腫瘤患者進(jìn)行臨床研究,評估伊尼妥單抗與IMM01雙藥聯(lián)用的藥物安全性,耐受性和療效。

       三生國健董事長婁競博士表示:“賽普汀®(伊尼妥單抗)是 中 國 第 一個(gè)獲批上市的Fc段修飾,生產(chǎn)工藝優(yōu)化,具有更強(qiáng)ADCC效應(yīng)的創(chuàng)新抗HER2單抗,與化療藥物聯(lián)合,已被證明可以延緩HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進(jìn)展,并帶來生存獲益?;谄渑R床驗(yàn)證的安全性和有效性,三生國健正在開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括和其他創(chuàng)新藥物的聯(lián)合應(yīng)用,進(jìn)一步探索和擴(kuò)展伊尼妥單抗的臨床適應(yīng)癥。我們很高興與宜明昂科合作探索伊尼妥單抗和IMM01的聯(lián)合治療方案,希望快速推進(jìn)聯(lián)合用藥適應(yīng)癥早日上市,為患者提供更多更有效的治療選擇。”

       宜明昂科董事長兼總經(jīng)理田文志博士表示:“IMM01是中國獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第一個(gè)靶向CD47的重組蛋白藥物,與其它同一靶點(diǎn)藥物的最大差異化就是完全避免了與紅細(xì)胞的結(jié)合,不會(huì)引起嚴(yán)重貧血事件。同時(shí)由于糖基化修飾,大大降低了藥物的免疫原性,改善了藥物的PK,顯著提高了藥物的生物利用度。I期臨床試驗(yàn)結(jié)果初步證實(shí)了IMM01的安全性及有效性。我們很高興與三生國健開展聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作,我相信這兩個(gè)藥的聯(lián)合應(yīng)用將會(huì)為癌癥患者提供更好的治療選擇。”

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