記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
“今天不能喝酒，我吃頭孢了。”頭孢成為了酒桌上的“擋酒神器”，家家戶戶不但都知道了吃頭孢不能喝酒，也都感覺到了“身邊好像總有人在吃頭孢”。“生點(diǎn)小病不可怕，吃點(diǎn)頭孢、掛個(gè)吊水輸點(diǎn)頭孢就好了”的思維也日漸深入人心。
頭孢是頭孢類抗菌藥的總稱，頭孢菌素類（Cephalosporins）是以冠頭孢菌培養(yǎng)得到的天然頭孢菌素C作為原料，經(jīng)半合成改造其側(cè)鏈而得到的一類抗生素。
但顯然，頭孢并非“神藥”。4月6日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于修訂頭孢呋辛制劑藥品說明書的公告。此次修訂主要針對(duì)的是“不良反應(yīng)”項(xiàng)的相關(guān)內(nèi)容，明確了不良事件的發(fā)生率定義，同時(shí)增加了頭孢呋辛口服制劑和注射劑對(duì)各大疾病存在的不良反應(yīng)。
頭孢呋辛口服制劑的常見的不良反應(yīng)有：念珠菌過度生長(zhǎng)、血液和淋巴系統(tǒng)疾病、嗜酸粒細(xì)胞增多、頭痛、頭暈、胃腸道紊亂，包括腹瀉、惡心和腹部疼痛、嗜酸粒細(xì)胞增多和一過性肝酶(ALT[即SGPT]、AST[即SGOT]和LDH)水平增高等。
頭孢呋辛注射劑說明書中的常見不良反應(yīng)增加了嗜酸粒細(xì)胞增多和一過性肝酶(ALT[即SGPT]、AST[即SGOT]和LDH)水平增高一項(xiàng)。
此外，頭孢呋辛的口服制劑和注射劑都有皮膚潮紅、乏力、水腫（包括全身性水腫、眶周水腫等）、局部腫脹、耳鳴、心悸、胸悶、呼吸困難、喉水腫、煩躁、食欲異常、雙硫侖反應(yīng)的病例報(bào)告。
事實(shí)上，多年來頭孢一直在“風(fēng)口浪尖”上。
2012年8月，有“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施?？咕幬镒源诵枰罁?jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，被分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三個(gè)級(jí)別。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療人員應(yīng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師，將被警告、限制處方權(quán)、吊銷執(zhí)業(yè)證書，甚至追究刑事責(zé)任。
2016年9月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委等14個(gè)部門又聯(lián)合印發(fā)了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》；2019年11月26日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》，進(jìn)一步的明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物管理首要責(zé)任人。
2018年8月的歐盟藥品和**安全監(jiān)管框架及中歐公共衛(wèi)生安全合作的新聞發(fā)布會(huì)上曾提到，全球由抗生素造成的死亡人數(shù)將超1000萬,抗生素對(duì)人類的危害或?qū)⒊^癌癥。2013年，中國(guó)科學(xué)院廣州地球化學(xué)研究所應(yīng)光國(guó)課題組公布的研究結(jié)果表示，中國(guó)大陸的抗生素總使用量為16.2萬噸，約占全球用量的一半，其中48%為人用抗生素。
上文中被國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名的頭孢呋辛，屬于β-內(nèi)酰胺類中的二代頭孢，具有抗菌譜廣，殺菌活性強(qiáng)、**低、臨床療效肯定、適應(yīng)癥廣等優(yōu)勢(shì)，是臨床抗感染治療的經(jīng)典用藥，可用于治療呼吸道感染（急慢性支氣管炎、細(xì)菌性肺炎）、耳鼻喉感染（中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎）、泌尿道感染（腎盂腎炎、膀胱炎、無癥狀性菌尿癥）、皮膚和軟組織感染（蜂窩組織炎、丹毒）、腹膜炎、創(chuàng)傷感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、骨和關(guān)節(jié)感染等疾病。
其不僅是國(guó)家醫(yī)保甲類，也在基藥目錄中，尤其是二代頭孢中唯一一個(gè)可以正常使用的品種，在國(guó)家醫(yī)保目錄中沒有任何條件限制。并且是有著眾多指南推薦的治療性用藥，還可作為圍手術(shù)期的預(yù)防用藥。根據(jù)《國(guó)家抗菌藥物臨床使用指導(dǎo)原則》，二代頭孢推薦作為預(yù)防性使用，且主要推薦頭孢呋辛。
歷年來多份文件的效力以及不斷的科學(xué)研究結(jié)果使頭孢類產(chǎn)品的銷售增速逐年下滑，但由于其銷售量過大，即使屢屢遭受打擊依舊“瘦死的駱駝比馬大”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢呋辛銷售額超過70億元。
根據(jù)行業(yè)媒體新康界數(shù)據(jù)，生產(chǎn)第二代頭孢的龍頭生產(chǎn)企業(yè)為國(guó)藥集團(tuán)、哈藥集 團(tuán)、四川合信藥業(yè)、信立泰、揚(yáng)子江藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、廣藥白云山、?？谥扑帍S、塞浦路斯麥道、上海醫(yī)藥。上述品種在2015年度的總體規(guī)模為139.1億元，合計(jì)份額為第二代頭孢的32.9%。
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