亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡稱“亙喜生物”）一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日宣布已與龍沙集團(tuán)（股票代碼：SIX：LONN）達(dá)成一項(xiàng)生產(chǎn)服務(wù)協(xié)議（MSA）。根據(jù)協(xié)議，龍沙集團(tuán)將會(huì)為亙喜生物在美國生產(chǎn)基于FasTCAR平臺(tái)開發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法臨床候選產(chǎn)品。
目前，亙喜生物正在全球范圍內(nèi)推進(jìn)其針對(duì)難治性癌癥的創(chuàng)新型CAR-T產(chǎn)品管線，包括其主導(dǎo)候選產(chǎn)品GC012F，一款用于治療多發(fā)性骨髓瘤的BCMA/CD19雙靶向CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。這款自體CAR-T產(chǎn)品，通過亙喜生物獨(dú)有的FasTCAR專利技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行制備，能將生產(chǎn)時(shí)間從行業(yè)傳統(tǒng)的2到6周大幅縮短至次日完成。亙喜生物將充分利用龍沙集團(tuán)在CAR-T產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域的綜合服務(wù)能力，建立起具有國際領(lǐng) 先水準(zhǔn)的cGMP流程，為亙喜生物在美國的IND申請(qǐng)及開展各項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)提供關(guān)鍵的保障。
“亙喜生物已成功開發(fā)多個(gè)高度創(chuàng)新的CAR-T技術(shù)平臺(tái)，其中FasTCAR平臺(tái)能夠?qū)崿F(xiàn)次日完成生產(chǎn)自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。龍沙集團(tuán)在CAR-T療法生產(chǎn)領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和卓越的口碑，是幫助我們將開創(chuàng)性的、自主研發(fā)的FasTCAR平臺(tái)技術(shù)推向全球的理想合作伙伴，”亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示。亙喜生物首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)artina Sersch博士補(bǔ)充道：“我們很高興能與龍沙集團(tuán)達(dá)成合作。目前，我們正在全球范圍內(nèi)拓展業(yè)務(wù)，包括開展臨床運(yùn)營，推進(jìn)多款候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)，力求惠及更多全球患者。展望未來，我們希望能與龍沙集團(tuán)緊密協(xié)作，加速擴(kuò)展我們的臨床開發(fā)項(xiàng)目，也期待能與龍沙集團(tuán)進(jìn)一步構(gòu)建深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略合作，以助力亙喜生物在美國推動(dòng)新藥IND申請(qǐng)及臨床研究項(xiàng)目的順利開展。”
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