亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱(chēng)“亙喜生物”）一家致力于開(kāi)發(fā)高效、經(jīng)濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日宣布已與龍沙集團（股票代碼：SIX：LONN）達成一項生產(chǎn)服務(wù)協(xié)議（MSA）。根據協(xié)議，龍沙集團將會(huì )為亙喜生物在美國生產(chǎn)基于FasTCAR平臺開(kāi)發(fā)的CAR-T細胞療法臨床候選產(chǎn)品。
目前，亙喜生物正在全球范圍內推進(jìn)其針對難治性癌癥的創(chuàng )新型CAR-T產(chǎn)品管線(xiàn)，包括其主導候選產(chǎn)品GC012F，一款用于治療多發(fā)性骨髓瘤的BCMA/CD19雙靶向CAR-T細胞產(chǎn)品。這款自體CAR-T產(chǎn)品，通過(guò)亙喜生物獨有的FasTCAR專(zhuān)利技術(shù)平臺進(jìn)行制備，能將生產(chǎn)時(shí)間從行業(yè)傳統的2到6周大幅縮短至次日完成。亙喜生物將充分利用龍沙集團在CAR-T產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域的綜合服務(wù)能力，建立起具有國際領(lǐng) 先水準的cGMP流程，為亙喜生物在美國的IND申請及開(kāi)展各項新藥臨床試驗提供關(guān)鍵的保障。
“亙喜生物已成功開(kāi)發(fā)多個(gè)高度創(chuàng )新的CAR-T技術(shù)平臺，其中FasTCAR平臺能夠實(shí)現次日完成生產(chǎn)自體CAR-T細胞產(chǎn)品。龍沙集團在CAR-T療法生產(chǎn)領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗和卓越的口碑，是幫助我們將開(kāi)創(chuàng )性的、自主研發(fā)的FasTCAR平臺技術(shù)推向全球的理想合作伙伴，”亙喜生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官曹衛博士表示。亙喜生物首席醫學(xué)官Martina Sersch博士補充道：“我們很高興能與龍沙集團達成合作。目前，我們正在全球范圍內拓展業(yè)務(wù)，包括開(kāi)展臨床運營(yíng)，推進(jìn)多款候選產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，力求惠及更多全球患者。展望未來(lái)，我們希望能與龍沙集團緊密協(xié)作，加速擴展我們的臨床開(kāi)發(fā)項目，也期待能與龍沙集團進(jìn)一步構建深遠的戰略合作，以助力亙喜生物在美國推動(dòng)新藥IND申請及臨床研究項目的順利開(kāi)展。”
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