景峰醫藥鹽酸替羅非班氯化鈉注射液通過(guò)一致性評價(jià)

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2021-04-06

4月6日，景峰醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，其之子公司貴州景峰注射劑有限公司獲得國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

鹽酸替羅非班氯化鈉注射液主要用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者，預防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發(fā)作后頭3-4天內具有較高心肌梗死風(fēng)險的患者，包括可能進(jìn)行早期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）的患者。用于計劃進(jìn)行直接PCI的急性心肌梗死患者（STEMI）以減少重大心血管事件的發(fā)生。本品應與普通肝素和阿司匹林一起使用。

替羅非班為血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑，臨床使用具有起效迅速、療效確切、停藥后快速恢復血小板功能的優(yōu)勢，目前已被歐洲《心肌血運重建指南（2018）》、中國《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南（2019）》、中國《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南（2019）》等國內外權威指南推薦使用。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為2020年國家醫保乙類(lèi)品種，2019年中國銷(xiāo)售額約為1.9億元。

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