3月31日,NMPA官網(wǎng)顯示,南京特豐藥業(yè)股份有限公司2.2類(lèi)新藥水合氯醛/糖漿組合包裝正式獲批。據悉,該藥是首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單品種之一。
水合氯醛于 1832 年被發(fā)現,1872 年 Pierre 醫生對其應用于人體靜脈**進(jìn)行首次報道,但由于**死亡率較高且患者蘇醒慢而備受質(zhì)疑,后來(lái)主要用于動(dòng)物**。水合氯醛是目前小兒鎮靜常選用的藥物之一。
在國內,水合氯醛口服溶液、口服混懸液或灌腸液被列入《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。2019 年 12 月,特豐醫藥水合氯醛灌腸劑被 NMPA 批準用于鎮靜,成為國內首 個(gè)兒童專(zhuān)用水合氯醛上市制劑。
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