3月31日，萬春醫(yī)藥宣布向美國食品藥品監(jiān)督管理局和中國藥品監(jiān)督管理局提交首 個原創(chuàng)新藥普那布林的中、美新藥上市申請。根據(jù)此前公開信息可知，本次上市申請適應癥為重度中性粒細胞減少癥。
普那布林在樹突狀細胞（DC細胞）成熟、抗原遞呈與T細胞活化上具有獨特的作用機制，它通過逆轉由化療藥物誘導的骨髓中嗜中性粒細胞的阻斷形成，維持中性粒細胞水平在正常范圍內，達到早期保護骨髓中白細胞的作用，以一個不同于G-CSF的作用機制來減少早期CIN的發(fā)生。多項研究表明，普那布林可防止多個由不同抗腫瘤機制的化療藥物引起的重度CIN。重度CIN正是化療藥物導致的最嚴重的血液學**疾病之一。
值得一提的是，2020年下半年，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）和美國FDA分別授予普那布林治療CIN的“突破性治療品種”、“突破性療法認定”。
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