為全球生物醫藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司 -- 無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司發(fā)布2020年年度報告。

        本文所披露的財務(wù)數據均以國際財務(wù)報告準則（International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”）進(jìn)行編制，幣種為人民幣。

        本公司2020年年度報告財務(wù)數據已經(jīng)審計。

        2020年財務(wù)亮點(diǎn)

• 營(yíng)業(yè)收入增長(cháng)28.5%至165.35億元，從發(fā)現新冠疫情伊始，公司便及時(shí)、高效啟動(dòng)并執行了業(yè)務(wù)連續性計劃，保證了公司各個(gè)運營(yíng)基地和員工的健康和安全。公司充分發(fā)揮全球布局、全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的優(yōu)勢，保障了客戶(hù)項目的交付時(shí)限，并抓住新的業(yè)務(wù)機遇，持續為客戶(hù)賦能。其中：

        - 中國區實(shí)驗室服務(wù)收入增長(cháng)32.0%至85.46億元；
        - CDMO服務(wù)收入增長(cháng)40.8%至52.82億元。
        - 美國區實(shí)驗室服務(wù)收入下降3.0%至15.17億元，主要受新冠疫情影響以及客戶(hù)項目進(jìn)度延后；
        - 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長(cháng)10.0%至11.69億元。

• IFRS毛利增長(cháng)24.9%至62.55億元，毛利率為37.8%[2]。
• Non-IFRS毛利增長(cháng)25.2%至65.83億元，Non-IFRS毛利率為39.8%。
• 息稅折舊及攤銷(xiāo)前利潤47.01億元，同比上升37.1%。
• 經(jīng)調整息稅折舊及攤銷(xiāo)前利潤54.49億元，同比增長(cháng)35.7%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤29.60億元，同比增長(cháng)59.6%。2020年，因投資組合及聯(lián)營(yíng)企業(yè)損益變動(dòng)合計實(shí)現凈收益17.17億元，主要由于投資組合中某些公司實(shí)現IPO而導致的股價(jià)上升；合營(yíng)企業(yè)股權投資凈虧損0.14億元。2019年，因投資組合及聯(lián)營(yíng)企業(yè)損益變動(dòng)合計產(chǎn)生凈虧損1.07億元，合營(yíng)企業(yè)股權投資凈虧損0.39億元。
• 經(jīng)調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長(cháng)48.1%至35.65億元。
• 稀釋每股收益每股1.25元，同比增長(cháng)56.3%；稀釋經(jīng)調整Non-IFRS每股收益1.51元，同比增長(cháng)45.2%。

        2020業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

• 公司充分發(fā)揮“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺優(yōu)勢，各個(gè)業(yè)務(wù)板塊間的協(xié)同性進(jìn)一步增強，賦能全球客戶(hù)加速藥物研發(fā)。2020年公司新增客戶(hù)超過(guò)1300家，活躍客戶(hù)超過(guò)4200家。

        - 公司持續賦能全球醫藥創(chuàng )新。報告期內，公司來(lái)自海外客戶(hù)收入123.90億元，同比增長(cháng)25.1%；來(lái)自中國客戶(hù)收入41.45億元，同比增長(cháng)39.8%；
        - 公司不斷拓展新客戶(hù)，并通過(guò)高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強的客戶(hù)粘性。報告期內，公司來(lái)自原有客戶(hù)收入155.04億元，同比增長(cháng)32.1%；來(lái)自新增客戶(hù)收入10.32億元；
        - 公司“長(cháng)尾客戶(hù)”戰略持續發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續提高。報告期內，公司來(lái)自于全球“長(cháng)尾客戶(hù)”和中國客戶(hù)收入111.08億元，同比增長(cháng)28.3%；來(lái)自于全球前20大制藥企業(yè)收入54.27億元，同比增長(cháng)28.8%；
        - 公司加強客戶(hù)轉化，進(jìn)一步增強一體化賦能平臺的協(xié)同性。報告期內，使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)服務(wù)的客戶(hù)貢獻收入143.52億元，同比增長(cháng)27.6%。

• 中國區實(shí)驗室服務(wù)：及時(shí)啟動(dòng)業(yè)務(wù)連續性計劃，化危為機

        - 盡管武漢基地受到新冠疫情的影響，但化學(xué)客戶(hù)定制服務(wù)（Fee for Services）收入同比增長(cháng)超過(guò)35%，同時(shí)多個(gè)新項目轉換到我們的CDMO業(yè)務(wù)持續為客戶(hù)服務(wù)。
        - 公司擁有行業(yè)領(lǐng) 先的傳染性疾病藥物發(fā)現平臺，并及時(shí)、高效地建立了針對新冠病毒的小分子藥物發(fā)現服務(wù)，從2020年3月開(kāi)始賦能全球客戶(hù)，累計服務(wù)于77家全球客戶(hù)。
        - 進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結構的藥物發(fā)現平臺進(jìn)行整合，打造富有競爭力的一體化靶標到命中化合物發(fā)現平臺，賦能超過(guò)500家全球客戶(hù)，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門(mén)重要的“流量入口”。
        - 公司為中國客戶(hù)提供包含產(chǎn)品未來(lái)對外授權的里程碑分成和產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)售收入分成的臨床前一體化研發(fā)服務(wù)。報告期內，助力中國客戶(hù)完成33個(gè)研究性新藥的IND申報，并獲得30個(gè)項目的臨床試驗批件（CTA）。截至2020年12月31日，公司累計完成118個(gè)項目的IND申報工作，并獲得87個(gè)項目的臨床試驗批件。截至2020年12月31日，有2個(gè)項目處于III期臨床試驗、9個(gè)項目處于II期臨床試驗、60個(gè)項目處于I期臨床試驗。
        - 得益于需求激增以及公司的產(chǎn)能擴充，藥物安全性評價(jià)業(yè)務(wù)/毒理服務(wù)收入同比增長(cháng)約74%。
        - 通過(guò)WIND（WuXi IND）綜合服務(wù)平臺，為客戶(hù)提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務(wù)，加速客戶(hù)新藥研發(fā)進(jìn)程。報告期內，公司W(wǎng)IND綜合服務(wù)平臺簽約100個(gè)服務(wù)項目，并通過(guò)eCTD（電子申報）的方式，為眾多合作伙伴成功高效地在全球多個(gè)國家和地區進(jìn)行IND申報、獲得許可，并進(jìn)入臨床研究。
        - 2020年7月，公司位于成都的研發(fā)中心正式投入運營(yíng)，為95家全球客戶(hù)提供化學(xué)服務(wù)。

• CDMO服務(wù)收入：通過(guò)加速增長(cháng)，追回一季度損失時(shí)間

        - 小分子藥CDMO管線(xiàn)分子數量增加575個(gè)，包括35個(gè)從客戶(hù)自身或者其他CDMO公司轉入的項目。報告期內，公司小分子CDMO服務(wù)項目所涉新藥物分子項目超過(guò)1300個(gè)，其中臨床III期階段45個(gè)、已獲批上市的28個(gè)。2020年12月，公司合作伙伴諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼正式獲批，這也是公司CDMO板塊第一個(gè)CMC一體化的商業(yè)化生產(chǎn)項目，公司控股子公司合全藥業(yè)為該款創(chuàng )新藥提供了從原料藥、噴霧干燥制備固體分散體到片劑以及包裝的一體化、端到端支持。
        - 2020年1月，合全藥業(yè)開(kāi)工建設無(wú)錫新藥制劑開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步提高固體制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力，并將增加無(wú)菌制劑開(kāi)發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車(chē)間、高活性原料藥生產(chǎn)車(chē)間、大規模多肽原料藥生產(chǎn)車(chē)間相繼投入使用，能夠更好地滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(cháng)的需求。

• 美國區實(shí)驗室服務(wù)：無(wú)懼疫情影響，堅定長(cháng)期戰略目標，不斷投資和打造新能力與新產(chǎn)能

        - 我們?yōu)槿蚩蛻?hù)提供細胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO服務(wù)，在報告期內：

• • • 公司美國區實(shí)驗室為36個(gè)臨床階段細胞和基因治療項目提供CTDMO服務(wù)，包括24個(gè)I期臨床試驗項目和12個(gè)II/III期臨床試驗項目。
    • 公司完成了質(zhì)粒生產(chǎn)擴建，可向全球細胞和基因治療客戶(hù)提供從菌種建庫、工藝開(kāi)發(fā)、研究級質(zhì)粒生產(chǎn)到GMP級質(zhì)粒生產(chǎn)的全方位、一體化定制服務(wù)。同時(shí)公司在報告期內全面完成中美兩地腺相關(guān)病毒(AAV)一體化懸浮培養平臺和CAR-T細胞治療一體化封閉式生產(chǎn)平臺建設以支持全球客戶(hù)。

        - 由于歐盟醫療器械法規的變化和化學(xué)特性的采用推動(dòng)了我們醫療器械業(yè)務(wù)的增長(cháng)。這一增長(cháng)得益于我們對行業(yè)領(lǐng) 先能力的投資以及對中國市場(chǎng)的擴張。

• 臨床研究及其他CRO服務(wù)：克服疫情影響，保持增長(cháng)并延續強勁的訂單增加態(tài)勢

        - 持續助力客戶(hù)在中國和美國開(kāi)展臨床研究。報告期內：

• • • 在手訂單實(shí)現高速增長(cháng)。截至2020年12月31日，臨床研究服務(wù)（CDS）在手訂單同比增長(cháng)約48% 、臨床研究現場(chǎng)執行（SMO）在手訂單同比增長(cháng)約41%；
    • 公司CDS團隊在中國和美國兩地為合計超過(guò)130個(gè)項目提供臨床試驗開(kāi)發(fā)服務(wù)。公司助力客戶(hù)完成6項新藥上市注冊臨床試驗，1項在中國獲得上市批準。包括為國內制藥企業(yè)一款全球首創(chuàng )治療2型糖尿病新藥提供臨床試驗服務(wù)，并取得核心研究正面結果；為跨國制藥企業(yè)完成一款用于肺動(dòng)脈高壓的新藥臨床研究，并獲得FDA批準上市。公司數據統計與分析業(yè)務(wù)延續了較好的發(fā)展勢頭，中、美兩地數據統計與分析業(yè)務(wù)均保持強勁增長(cháng)。
    • 公司SMO團隊為多項創(chuàng )新藥提供臨床試驗服務(wù)，助力客戶(hù)完成17個(gè)藥品和醫療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市，包括中國首次采用真實(shí)世界證據方法支持上市的某“青光眼引流管”器械項目、中國首 款貝伐單抗生物類(lèi)似物、中國首 款在歐盟上市的單抗產(chǎn)品曲妥珠單抗生物類(lèi)似物。

        通過(guò)戰略并購不斷擴展能力

• 2020年9月，公司收購明捷醫藥，進(jìn)一步整合拓展公司藥物質(zhì)量分析服務(wù)規模，為多元化的客戶(hù)群體提供從注冊到生產(chǎn)放行的全方位藥物質(zhì)量分析檢測服務(wù)。
• 2021年2月，合全藥業(yè)宣布收購百時(shí)美施貴寶瑞士庫威（Couvet）生產(chǎn)基地，在獲得監管機構批準并滿(mǎn)足慣例成交條件后，該交易預計于2021年第二季度完成。收購完成后，庫威工廠(chǎng)將成為合全藥業(yè)在歐洲的首 個(gè)生產(chǎn)基地，進(jìn)一步拓展其制劑平臺能力與規模。
• 2021年3月，公司全資子公司藥明生基完成對英國基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購。OXGENE是藥明生基在歐洲的首 個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步增強公司細胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO的一體化平臺能力，通過(guò)賦能全球客戶(hù)加速細胞和基因治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、測試、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程，不斷推動(dòng)更多創(chuàng )新療法早日進(jìn)入市場(chǎng)。

        持續完善ESG管理，積極踐行企業(yè)社會(huì )責任

        藥明康德的環(huán)境、社會(huì )及管治（ESG）理念源于我們的愿景“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”。2020年，面對突如其來(lái)的新冠疫情，公司第一時(shí)間采取防疫措施，確保員工的健康和安全，并迅速啟動(dòng)業(yè)務(wù)連續性計劃，讓合作伙伴的諸多新藥研發(fā)項目不因為疫情而延遲。我們與行業(yè)同仁結成針對研發(fā)抗新冠病毒的國際合作聯(lián)盟，還在業(yè)內率先并多次舉辦新冠系列線(xiàn)上科學(xué)論壇，促進(jìn)全球交流與合作，力求早日研發(fā)出抗新冠病毒的藥物和治療方案。

        過(guò)去一年來(lái)，公司進(jìn)一步將ESG理念根植于戰略和運營(yíng)的各個(gè)環(huán)節。我們成立了ESG委員會(huì )，制定了一系列制度，通過(guò)不斷完善公司的治理結構，使ESG工作進(jìn)一步規范化、透明化。在環(huán)境保護方面，我們通過(guò)流程管理和技術(shù)升級促進(jìn)節能減排，并大力發(fā)展酶催化和連續化生產(chǎn)技術(shù)，積極推進(jìn)綠色化學(xué)。公司溫室氣體排放強度相比2019年下降了6%。在人才發(fā)展方面，我們堅持營(yíng)造包容、多元化的職場(chǎng)環(huán)境。截至2020年底，公司女性員工占比增加至53%，進(jìn)一步夯實(shí)了多元化的人才隊伍。藥明康德已連續6年被評為“中國典范雇主”，并且連續兩次榮膺“中國最 具吸引力雇主”。2020年，公司更是憑借良好的ESG表現榮獲全球諸多知名ESG評級機構的認可。