3月29日，石藥集團發(fā)布公告，其附屬公司上海津曼特生物首創(chuàng )在研藥物JMT601 (CPO107)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，就晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL) 開(kāi)展臨床試驗。
公告稱(chēng)，JMT601 (CPO107)是全球首 個(gè)已進(jìn)入臨床階段的具有協(xié)同靶向結合效應的雙特異性SIRPα融合蛋白，是一種基于已批準的抗CD20抗體奧法木單抗并透過(guò)加入CD47結合片段SIRPα而合理設計的新型雙特異性融合蛋白。其有效結合腫瘤細胞表面的CD20，以誘發(fā)抗體依賴(lài)性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)及補體依賴(lài)的細胞毒作用(CDC)。其隨后與腫瘤細胞上表達的CD47協(xié)同結合，向巨噬細胞發(fā)出“別吞噬”的信號，JMT601 (CPO107)對阻斷腫瘤細胞上 CD47與巨噬細胞上表達的SIRPα的相互作用顯著(zhù)優(yōu)于SIRPα-Fc融合蛋白。
透過(guò)干擾CD47/ SIRPα的相互作用，JMT601 (CPO107)已增強抗體依賴(lài)性細胞吞噬作用(ADCP)。與傳統的 CD20靶向抗體相比，多項人類(lèi)B細胞淋巴瘤模型顯示JMT601 (CPO107)的療效更為明顯。已進(jìn)行的非臨床毒理學(xué)研究顯示JMT601 (CPO107)對CD20陰性的細胞無(wú)明顯結合，100mpk 劑量下未見(jiàn)紅細胞、血小板等CD47強陽(yáng)性細胞顯著(zhù)受累，安全狀況理想并可支持其臨床研究。獲準進(jìn)行的研究為一項第1/2期、多中心、首次人體、劑量遞增及劑量擴展研究，用以評估安全性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及初步療效。集團亦正于中國進(jìn)行I期臨床研究。該等研究的臨床數據將引領(lǐng)JMT601 (CPO107)治療非霍奇金氏淋巴瘤及其他血液惡性腫瘤的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)批準。
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