記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
3月26日，國家藥監局藥品評價(jià)中心發(fā)布《國家藥品不良反應監測年度報告（2020年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《報告》）《報告》顯示，2020年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收到《藥品不良反應/事件報告表》167.6萬(wàn)份。1999年至2020年，全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )累計收到《藥品不良反應/事件報告表》1687萬(wàn)份。
2020年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告50.6萬(wàn)份，占同期報告總數的30.2%；嚴重藥品不良反應/事件報告16.7萬(wàn)份，占同期報告總數的10.0%。
雖然這并不是一個(gè)小數字，但公眾對此也不必太過(guò)擔憂(yōu)。《報告》解釋到，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性，一般來(lái)說(shuō)，所有藥品都會(huì )存在或多或少、或輕或重的不良反應。
所以，新的和嚴重藥品不良反應報告數量增多，并非說(shuō)明藥品安全水平下降，而意味著(zhù)監管部門(mén)掌握的信息越來(lái)越全面，對藥品的風(fēng)險更了解，風(fēng)險更可控，對藥品的評價(jià)更加有依據，監管決策更加準確。同樣，在醫療實(shí)踐中，能及時(shí)了解藥品不良反應發(fā)生的表現、程度，并最大限度地加以避免，也是保證患者用藥安全的重要措施。
雖然近9年來(lái)，抗感染藥不良反應/事件報告占總體報告比例呈現持續下降趨勢，但其報告數量始終居所有藥品分類(lèi)中的首位。抗感染藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒 藥等，是臨床應用最為廣泛的藥品類(lèi)別之一。
《報告》指出，2020年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到抗感染藥不良反應/事件報告49.5萬(wàn)份，其中嚴重報告4.9萬(wàn)份，占9.8%。抗感染藥不良反應/事件報告占2020年總體報告的29.5%。 其中數量排名前3位的藥品類(lèi)別分別是頭孢菌素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、青霉素類(lèi)，嚴重不良反應/事件報告數量排名前3位的藥品類(lèi)別分別是頭孢菌素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗結核病藥。然而，《報告》中尚未公布具體所涉及到的藥品。
《報告》還著(zhù)重介紹了老年患者的用藥情況，其指出，2020年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )中65歲及以上老年患者相關(guān)報告占30.3%，較2019年略有升高。2020年共收到老年患者嚴重報告占老年患者報告總數的11.5%，高于2020年總體報告中嚴重報告比例。
其中老年患者用藥不良反應中的化學(xué)藥品占84.6%，排名前5位的是抗感染藥、心血管系統用藥、腫瘤用藥、神經(jīng)系統用藥、電解質(zhì)、酸堿平衡及營(yíng)養藥;中藥排名前5位的是理血劑、補益劑、祛濕劑、清熱劑、開(kāi)竅劑。
累及器官系統排名前5位的是胃腸系統疾病、皮膚及皮下組織類(lèi)疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應、各類(lèi)神經(jīng)系統疾病、呼吸系統、胸及縱隔疾病，化學(xué)藥品、中藥累及器官系統排名前5位的與總體基本一致
因此《報告》建議，老年患者受基礎疾病較多、機體代謝水平較差以及用藥情況復雜等因素影響，發(fā)生藥品不良反應的風(fēng)險更大，因此仍應持續關(guān)注老年人群用藥安全。
并且老年患者及家屬安全用藥的認識和能力也要提高，最大限度地減少藥物治療中給患者帶來(lái)潛在的藥源性損害，保障老年患者的用藥安全。建議老年患者設立個(gè)人專(zhuān)用藥物記錄本記錄用藥及不良反應。
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