2021年3月25日，百時美施貴寶（紐約證券交易所代碼：BMY）公布了RELATIVITY-047（CA224-047）2/3期臨床研究的初步結果，該研究旨在評估與歐狄沃®（納武利尤單抗）單藥相比，固定劑量聯(lián)合抗LAG-3抗體relatlimab和歐狄沃®用于既往未經(jīng)治療的、轉移性或不可切除黑色素瘤患者的治療效果。結果顯示，該研究達到無進展生存期（PFS）的主要研究終點。次要研究終點總生存期（OS）的隨訪正在進行中?；颊呤褂霉潭▌┝康穆?lián)合用藥耐受性良好，relatlimab與歐狄沃的聯(lián)合治療組，以及歐狄沃單藥組均未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。這是抗LAG-3抗體首次公布III期臨床研究數(shù)據(jù)。Relatlimab是百時美施貴寶第三款具有獨特作用的檢查點抑制劑（抗PD-1、抗CTLA-4和抗LAG-3）。Relatlimab與歐狄沃®聯(lián)用成為首 個為患者帶來獲益的固定劑量聯(lián)合治療方案。
百時美施貴寶高級副總裁、腫瘤開發(fā)部負責人Jonathan Cheng表示：“作為革命性的治療方案，免疫檢查點抑制劑單藥或聯(lián)合用藥已被證實能夠改善轉移性或不可切除黑色素瘤患者的生存率。然而，目前仍有大量患者有機會從通過潛在互補作用機制以提高抗腫瘤活性的創(chuàng)新聯(lián)合治療中獲益。 RELATIVITY-047研究結果表明，LAG-3通路與PD-1抑制劑的聯(lián)合應用將有望成為提高免疫應答、改善患者預后的關鍵治療策略。”
淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）是一種表達在效應T細胞和調(diào)節(jié)性T細胞（Tregs）表面的細胞表面分子。 LAG-3通過調(diào)節(jié)抑制性免疫檢查點通路限制T細胞的活性，導致其抗腫瘤能力受損。對于一些長期存在的疾病，比如癌癥，T細胞呈現(xiàn)出進行性耗竭，其特征為抑制性免疫檢查點（例如PD-1和LAG-3）的表達上調(diào)。雖然LAG-3和PD-1是不同的免疫檢查點通路，但它們可能會對效應T細胞產(chǎn)生潛在的協(xié)同作用，導致T細胞耗竭。 Relatlimab是一種LAG-3阻斷抗體，能與T細胞上的LAG-3結合，恢復耗竭T細胞的效應功能。與歐狄沃聯(lián)用，relatlimab成為首 個展示出患者獲益的抗LAG-3抗體。
百時美施貴寶計劃于即將召開的學術會議上公布該研究結果，并與監(jiān)管機構進行討論。
百時美施貴寶對于參與RELATIVITY-047臨床試驗的患者與研究人員表示衷心感謝。公司正在開展數(shù)項臨床試驗，以期評估relatlimab聯(lián)合歐狄沃，以及聯(lián)合其他療法在其他癌癥治療中的情況。
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