2021年3月28日，上市企業(yè)蘇州貝康醫療股份有限公司與深圳華大智造科技股份有限公司達成測序儀戰略研發(fā)合作，貝康醫療董事長(cháng)梁波博士、研發(fā)總監孔令印先生與華大智造總裁余德健先生出席了簽約儀式，雙方致力于共同開(kāi)發(fā)輔助生殖下一代自動(dòng)化實(shí)驗平臺解決方案。其中華大智造作為生命科學(xué)領(lǐng)域全球領(lǐng) 先的測序儀研發(fā)制造商，將基于胚胎單細胞水平測序研發(fā)國產(chǎn)化測序技術(shù)；貝康醫療將基于全球領(lǐng) 先的胚胎單細胞擴增SDWGA技術(shù)及國內第一款獲得國家三類(lèi)醫療器械注冊證的PGT試劑盒的操作流程，開(kāi)發(fā)全球第一個(gè)胚胎單細胞水平的自動(dòng)化測序系統，結合人工智能數據分析和報告自動(dòng)生成系統，打造輔助生殖下一代自動(dòng)化實(shí)驗平臺整體解決方案。
貝康醫療計劃在未來(lái)5年投入4.3億元在輔助生殖領(lǐng)域打造從檢測到存儲的一體化整體實(shí)驗平臺解決方案，實(shí)現胚胎單細胞水平的自動(dòng)化基因測序和自動(dòng)化超低溫存儲，完成PGT-M、PGT-SR兩個(gè)試劑盒的臨床注冊，構建覆蓋全生育周期的三類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品管線(xiàn)和自動(dòng)化實(shí)驗室平臺解決方案。根據最新指導原則《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則（2021）版》，對于開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的醫療機構，國家衛健委要求重點(diǎn)評估機構實(shí)驗室技術(shù)條件和遺傳咨詢(xún)服務(wù)能力。目前，國內輔助生殖中心都逐漸在本地化部署實(shí)驗平臺開(kāi)展胚胎的基因檢測，但基因測序操作流程繁瑣，需要大量手工操作，整個(gè)操作過(guò)程不可控。由于測序過(guò)程須在符合PCR要求的實(shí)驗室進(jìn)行，按照標準至少需要4個(gè)獨立的實(shí)驗室，需占用大量房間面積。貝康醫療研發(fā)的DA500自動(dòng)化測序系統集成了單細胞水平的自動(dòng)化樣本處理、高通量測序和數據分析三大系統，可進(jìn)行單細胞全基因組擴增、文庫構建、高通量測序以及數據分析解讀一體化的全流程操作，只需1個(gè)房間即可完成植入前胚胎基因檢測的全流程工作（使用三類(lèi)注冊證產(chǎn)品SOP流程）。該系統實(shí)現了從樣本輸入到報告發(fā)布的自動(dòng)化和智能化檢測過(guò)程，手工操作時(shí)間減少至30分鐘，降低了95%常規手工操作時(shí)間，克服實(shí)驗室場(chǎng)地限制，最大限度地減少人為誤差和樣本污染，同時(shí)配備本地化數據分析解讀系統，有效解決輔助生殖中心在實(shí)驗能力和報告解讀的巨大瓶頸。同時(shí)，系統能夠滿(mǎn)足未來(lái)基因檢測項目的擴展，可以進(jìn)行PGT-M和PGT-SR等項目的同步檢測。據弗若斯特沙利文報告，2024年生殖遺傳學(xué)醫療器械市場(chǎng)將達到112億元，貝康醫療將根據醫療機構需求，為輔助生殖領(lǐng)域提供多種高通量測序平臺，其中包括了達安基因DA8600高通量測序儀（半導體測序），該儀器全國獨家授權貝康醫療在輔助生殖臨床市場(chǎng)推廣。
去年5月份全球第一款針對胚胎存儲需求研發(fā)的自動(dòng)化超低溫存儲系統正式獲得歐洲CE認證，代表了貝康醫療在超低溫自動(dòng)化和智能化儀器研發(fā)制造方面達到了國際領(lǐng) 先水平。該儀器實(shí)現了胚胎存、取及液氮補給的全自動(dòng)化和智能化，配合樣本管理系統，徹底解決了輔助生殖中心手動(dòng)操作誤差和胚胎信息錯漏的難題，依托該系統可以實(shí)現80%的手動(dòng)操作自動(dòng)化，90%的信息檢索智能化，大幅提高工作效率的同時(shí)實(shí)現胚胎信息的準確無(wú)誤。根據國家衛健委2018年統計，我國輔助生殖周期數大概在80萬(wàn)周期，按人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則，醫療機構需要幫助患者保持胚胎至少5年，每個(gè)周期按5個(gè)備選胚胎計算，每年中國新增需要存儲胚胎400萬(wàn)之多，按一個(gè)運營(yíng)10年的輔助生殖中心計算，需要具備4000萬(wàn)胚胎的存儲容量，目前大部分輔助生殖中心的胚胎都存儲在手動(dòng)操作的液氮缸中，可見(jiàn)高存儲容量的全自動(dòng)化超低溫存儲系統是輔助生殖中心急迫需求的硬件基礎設施。據弗若斯特沙利文報告，輔助生殖領(lǐng)域超低溫存儲系統和載桿耗材市場(chǎng)總值將達到65億，隨著(zhù)國家對于干細胞庫、精子庫和生育力保存中心的建設，越來(lái)越多的醫療機構需要建立超低溫自動(dòng)化存儲系統，貝康醫療具備了全球領(lǐng) 先的超低溫自動(dòng)化儀器研發(fā)能力，將為不同類(lèi)型的醫療機構打造個(gè)體化定制的超低溫軟、硬件系統，結合貝康醫療的自動(dòng)基因檢測系統，將可以在樣本存儲前對樣本進(jìn)行精準的基因檢測，實(shí)現樣本從檢測到存儲的一體化創(chuàng )新解決方案，打造胚胎實(shí)驗室硬件自動(dòng)化新生態(tài)。
貝康醫療作為輔助生殖領(lǐng)域第一家基因測序上市公司，獲得了蘇州市政府的大力支持，將在總部基地打造2萬(wàn)多平米的全球技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)中心，通過(guò)基因科技核心技術(shù)創(chuàng )新，讓更多家庭能夠生育健康的孩子，為國家及民族優(yōu)生貢獻力量，不斷推動(dòng)中國輔助生殖行業(yè)的發(fā)展。在2月28號，國際罕見(jiàn)病日貝康醫療發(fā)起針對1,000個(gè)罕見(jiàn)病家庭的大型公益活動(dòng)，旨在幫助這些家庭阻斷遺傳病的代代相傳，踐行貝康醫療的社會(huì )責任和使命，實(shí)現健康中國夢(mèng)。
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