3月29日，國家衛健委發(fā)布《新冠病毒**接種技術(shù)指南（第一版）》。其中指出：
①其他**與新冠病毒**的接種間隔應大于14天；
②目前已有的**尚未獲得用于18歲以下人群的臨床試驗數據，暫不推薦該人群接種；
③既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無(wú)癥狀感染者），在充分告知基礎上，可在6個(gè)月后接種1劑。
原文如下：
《新冠病毒**接種技術(shù)指南（第一版）》
目前，我國已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒**批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個(gè)滅活**和腺病毒載體**Ⅲ期臨床試驗期中分析結果顯示，**保護效力均達到國家藥品監督管理局《新型冠狀病毒預防用**臨床評價(jià)指導原則（試行）》的要求，也符合世界衛生組織《新冠病毒**目標產(chǎn)品特性》推薦的指標要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點(diǎn)人群較大規模接種后疑似預防接種異常反應監測數據表明，新冠病毒**安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒**（CHO細胞）Ⅱ期臨床試驗結果顯示具有良好的免疫原性和安全性。
基于我國獲批**的臨床試驗研究數據和新冠肺炎的流行病學(xué)特征，中國疾病預防控制中心新冠病毒**工作組起草了本指南，并經(jīng)國家免疫規劃專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )審議通過(guò)。
本指南供各級衛生健康部門(mén)、疾控機構指導預防接種單位開(kāi)展新冠病毒**預防接種使用。
一、**種類(lèi)
（一）滅活**。
附條件批準上市的3個(gè)新冠病毒滅活**產(chǎn)品分別由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）生產(chǎn)。其原理是使用非洲綠猴腎（Vero）細胞進(jìn)行病毒培養擴增，經(jīng)β丙內酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導機體產(chǎn)生免疫應答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
（二）腺病毒載體**。
附條件批準上市的腺病毒載體**為康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)的重組新冠病毒**（5型腺病毒載體）。其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復制缺陷型的人5型腺病毒基因內，基因重組腺病毒在體內表達新冠病毒S蛋白抗原，誘導機體產(chǎn)生免疫應答。
（三）重組亞單位**。
獲批緊急使用的重組亞單位**為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產(chǎn)的重組新冠病毒**（CHO細胞）。其原理是將新冠病毒S蛋白受體結合區（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外表達形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
二、推薦免疫程序
（一）適用對象。
18周歲及以上人群。
（二）接種劑次和間隔。
1.新冠病毒滅活**（Vero細胞）
接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內盡早完成。
2.重組新冠病毒**（5型腺病毒載體）
接種1劑。
3.重組新冠病毒**（CHO細胞）
接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內完成。
（三）接種途徑和接種部位
推薦上臂三角肌肌內注射。
三、其他有關(guān)事項
（一）遲種補種。
對2劑或3劑次程序的**，未按程序完成接種者，建議盡早補種。免疫程序無(wú)需重新開(kāi)始，補種完成相應劑次即可。
對在14天內完成2劑新冠病毒滅活**接種者，在第2劑接種3周后盡早補種1劑滅活**。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活**接種的，無(wú)需補種。
（二）加強免疫。
現階段暫不推薦加強免疫。
（三）與其他**同時(shí)接種。
暫不推薦與其他**同時(shí)接種。其他**與新冠病毒**的接種間隔應大于14天。當因動(dòng)物致傷、外傷等原因需接種狂犬病**、破傷風(fēng)**、免疫球蛋白時(shí)，可不考慮與新冠病毒**的接種間隔。
（四）不同**產(chǎn)品替換。
現階段建議用同一個(gè)**產(chǎn)品完成接種。如遇**無(wú)法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況，無(wú)法用同一個(gè)**產(chǎn)品完成接種時(shí)，可采用相同種類(lèi)的其他生產(chǎn)企業(yè)的**產(chǎn)品完成接種。
（五）新冠病毒感染及抗體篩查。
在**接種前無(wú)需開(kāi)展新冠病毒核酸及抗體檢測；接種后也不建議常規檢測抗體作為免疫成功與否的依據。
（六）接種禁忌。
通常的**接種禁忌包括：
（1）對**的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者，或以前接種同類(lèi)**時(shí)出現過(guò)敏者；
（2）既往發(fā)生過(guò)**嚴重過(guò)敏反應者（如急性過(guò)敏反應、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）；
（3）患有未控制的癲癇和其他嚴重神經(jīng)系統疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；
（4）正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴重慢性病患者；
（5）妊娠期婦女。
本指南對說(shuō)明書(shū)中所列部分接種禁忌或慎用人群，參照下述特定人群接種建議執行。
四、特定人群接種建議
（一）60歲及以上人群。
60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險人群。目前，4個(gè)附條件批準上市的新冠病毒**Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限，暫無(wú)**對該人群的保護效力數據。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示，該人群**接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽(yáng)轉率相似，提示**對60歲以上人群也會(huì )產(chǎn)生一定的保護作用，建議接種。
（二）18歲以下人群。
目前已有的**尚未獲得用于該人群的臨床試驗數據，暫不推薦18歲以下人群接種。
（三）慢性病人群。
慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險人群。健康狀況穩定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒**接種禁忌人群，建議接種。
（四）育齡期和哺乳期女性。
如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了**，基于對上述**安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒**而采取特別醫學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪(fǎng)。對于有備孕計劃的女性，不必僅因接種新冠病毒**而延遲懷孕計劃。
雖然目前尚無(wú)哺乳期女性接種新冠病毒**對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據，但基于對**安全性的理解，建議對新冠病毒感染高風(fēng)險的哺乳期女性（如醫務(wù)人員等）接種**。考慮到母乳喂養對嬰幼兒營(yíng)養和健康的重要性，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒**后，建議繼續母乳喂養。
（五）免疫功能受損人群。
免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險人群。目前尚無(wú)新冠病毒**對該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性數據。該類(lèi)人群**接種后的免疫反應及保護效果可能會(huì )降低。對于滅活**和重組亞單位**，根據既往同類(lèi)型**的安全性特點(diǎn)，建議接種；對于腺病毒載體**，雖然所用載體病毒為復制缺陷型，但既往無(wú)同類(lèi)型**使用的安全性數據，建議經(jīng)充分告知，個(gè)人權衡獲益大于風(fēng)險后接種。
（六）既往新冠患者或感染者。
現有研究數據表明，新冠病毒感染后6個(gè)月內罕見(jiàn)再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無(wú)癥狀感染者），在充分告知基礎上，可在6個(gè)月后接種1劑。
五、其他事項
隨著(zhù)更多新冠病毒**的獲批使用、**臨床研究數據的不斷完善以及**上市后監測和評價(jià)數據的增加，根據疫情防控形勢的需要，本指南將適時(shí)更新。
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