3月25日,德琪醫藥對外發(fā)布2020年全年業(yè)績(jì)報告。報告顯示,截至2020年12月31日,德琪醫藥現金及銀行結余31.1億元人民幣,同比增長(cháng)317%。經(jīng)調整,年內虧損為4.55億元人民幣。其中研發(fā)成本達到3.48億元,較上年度翻了三倍。
核心資產(chǎn)以L(fǎng)isence-in為主,自研產(chǎn)品進(jìn)展較慢
通過(guò)引入國外中后期項目,在國內進(jìn)行同步的后續開(kāi)發(fā)是德琪醫藥主要的運營(yíng)商業(yè)模式。引進(jìn)國外前沿的創(chuàng )新藥品,對接國內市場(chǎng)需求,從而縮短研發(fā)周期,減少研發(fā)投入,降低新藥研發(fā)風(fēng)險。當Lisence-in產(chǎn)品成功上市后,帶來(lái)的利潤可反哺新的藥物研究,從而實(shí)現良性循環(huán)。
目前,德琪醫藥的研發(fā)管線(xiàn)包含12款藥物,其管線(xiàn)資產(chǎn)主要覆蓋血液瘤和實(shí)體瘤,同時(shí)也涉及到病毒感染和自身免疫疾病領(lǐng)域。管線(xiàn)中有7款Lisence-In產(chǎn)品,研發(fā)進(jìn)度較快,5款自研產(chǎn)品,還處于臨床前的早期研發(fā)階段。
ATG-010(selinexor,XPOVIO?)是德琪醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)中最早進(jìn)入市場(chǎng)的藥物,也是該公司目前的核心資產(chǎn),是一款的選擇性核輸出蛋白抑制劑(SINE)。該產(chǎn)品最早由美國生物制藥公司Karyopharm Therapeutics Inc.研發(fā),德琪醫藥擁有包括大中華區、南韓、澳大利亞、新西蘭和東盟國家的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權利。
ATG-010已經(jīng)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的3項批準:聯(lián)合低劑量地塞米松用于治療難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者;單藥治療難治復發(fā)性彌漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者;聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療既往接受過(guò)至少一種治療方案的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。
根據弗若斯特沙利文數據,2019年,中國MM患者已有10.19萬(wàn)名,估計將以10.4%的年復合增長(cháng)率增至2024年,同年估計市場(chǎng)規模將達到人民幣147億元。中國DLBCL市場(chǎng)預計亦會(huì )穩定增長(cháng)。2019年,中國DLBCL患者已有19.91萬(wàn)名,估計將以4.7%的年復合增長(cháng)率增長(cháng),2024年估計市場(chǎng)規模將達到人民幣186億元。
在國內,德琪醫藥對于將ATG-010用于治療rrMM患者的上市申請已獲得國家藥品監督管理(NMPA)授予優(yōu)先審評資格。另外,德琪醫藥正在中國開(kāi)展ATG-010治療MM、DLBCL、非小細胞肺癌(NSCLC)、子宮內膜癌、外周T細胞淋巴瘤和NK/T細胞淋巴瘤等多項臨床試驗。
德琪醫藥另一款引人注目的產(chǎn)品——第二代口服雙靶點(diǎn)的mTORC1/2抑制劑ATG-008(onatasertib)同樣為合作引進(jìn)產(chǎn)品,由新基(Celgene,已被BMS收購)開(kāi)發(fā)并授權,目前已進(jìn)入中后期臨床試驗,正在臨床的適應癥包括二線(xiàn)及以上HBV陽(yáng)性肝細胞癌和晚期實(shí)體瘤等。
據悉,德琪醫藥將于2021年美國癌癥研究學(xué)會(huì )(AACR)年會(huì )上公布ATG-010聯(lián)合ATG-008治療三重打擊彌漫性大B細胞淋巴瘤的協(xié)同效果的臨床前數據,這屆會(huì )議將于2021年4月10-15日、5月17-21日在線(xiàn)上召開(kāi)。
三年估值翻14倍,上市后股價(jià)表現不佳
事實(shí)上國內搞Lisence-in的藥企,德琪醫藥并非“第一個(gè)吃螃蟹的人”,2014年成立的再鼎醫藥,最早另辟蹊徑以L(fǎng)icense-in模式建立了豐富的研發(fā)管線(xiàn)。
2017年再鼎醫藥憑借License-in+CRO+VC的經(jīng)營(yíng)模式在美國納斯達克上市,License-in模開(kāi)始被一眾藥企追捧。由于商業(yè)模式相似,德琪醫藥被不少投資者跟三年股價(jià)累升約6倍的再鼎醫藥做對標。
在這種模式下,自 2016 年成立以來(lái),德琪醫藥先后獲得包括富達、BlackRock、GIC、高瓴、博裕資本、方源資本及啟明創(chuàng )投等機構投資投資;另有Celgene、藥明康德及泰格醫藥等行業(yè)投資者為其下注。
德琪醫藥IPO進(jìn)展一覽:
2017年10月,A輪融資共籌得2100萬(wàn)美元,估值1.09億美元。
2019年2月,B輪融資共籌得1.20億美元,估值3.70億美元。
2020年7月,C輪融資獲得由富達實(shí)體領(lǐng)投的9700萬(wàn)美元,估值達到7.26億美元。
2020年11月20日,港交所掛牌上市,當日市值約120億港幣。
從2017年1.09億美元的估值到上市120億港元(合15.44億美元)的市值,德琪醫藥三年間估值翻了14倍。
上市當日,德琪醫藥港股開(kāi)盤(pán)價(jià)為19.6港元/股,較發(fā)行價(jià)(18.08港元)上漲 8.41%,截止當日收盤(pán),報18.28港元/股,漲1.11%。但次日股價(jià)低開(kāi)低走,跌破發(fā)行價(jià)。截至今日(3月26日)收盤(pán),德琪醫藥報收16.8港元/股,較發(fā)行價(jià)跌7.08%,總市值112.8億港元。
再看早于德琪醫藥兩個(gè)月登陸港交所的再鼎醫藥,發(fā)行價(jià)為562港元/股,上市首日(9月28日)股價(jià)高開(kāi)9.16%,至當日收盤(pán),再鼎醫藥上市首日上漲8.54%,收于610港元/股。此后再鼎醫藥股價(jià)呈上揚趨勢,至今日(3月26日)收盤(pán),再鼎醫藥報1053港元/每股,較發(fā)行價(jià)漲87.37%,總市值921.6億港元。
從港股市場(chǎng)來(lái)看,德琪醫藥股價(jià)表現略顯疲軟,市值也未能繼續攀升,并未達到投資者將其再鼎醫藥對標的期望。
參考資料:Insight數據庫--《手握多款首創(chuàng )藥 德琪醫藥是否被資本市場(chǎng)「錯殺」?》
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