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CPHI制藥在線 資訊 東亞藥業(yè):子公司頭孢克洛原料藥通過(guò)日本PMDA GMP認(rèn)證

東亞藥業(yè):子公司頭孢克洛原料藥通過(guò)日本PMDA GMP認(rèn)證

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-25
3月25日,東亞藥業(yè)公告,公司子公司浙江東邦藥業(yè)有限公司(“東邦藥業(yè)”)于2020年9月14日接受了日本PMDA(日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))的GMP書(shū)面檢查,檢查范圍涵蓋頭孢克洛原料藥質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制、物料等體系。

       3月25日,東亞藥業(yè)公告,公司子公司浙江東邦藥業(yè)有限公司(“東邦藥業(yè)”)于2020年9月14日接受了日本PMDA(日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))的GMP書(shū)面檢查,檢查范圍涵蓋頭孢克洛原料藥質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制、物料等體系。2021年3月24日,東邦藥業(yè)收到了PMDA簽發(fā)的《醫(yī)藥品適合性調(diào)查結(jié)果通知書(shū)》,確認(rèn)東邦藥業(yè)頭孢克洛原料藥通過(guò)日本的GMP認(rèn)證。

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