創(chuàng )勝集團，一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的國際化生物制藥公司，今日宣布其高管團隊進(jìn)一步擴增，任命張晞晨博士為生產(chǎn)高級副總裁，于劼博士為藥代動(dòng)力學(xué)與轉化醫學(xué)高級副總裁。
張晞晨博士在 GMP 生產(chǎn)、臨床 CMC 開(kāi)發(fā)、CTA/MA 申報策略、上市產(chǎn)品生命周期管理方面擁有 27 年的豐富經(jīng)驗。在加入創(chuàng )勝集團之前，他曾任安進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量總監，領(lǐng)導了包括 Sensipar/Mimpara、Parsabiv、AMG223、AMG282、AMG420、AMG479、AMG592 和 AMG510 在內多個(gè)新藥開(kāi)發(fā)項目在不同臨床研發(fā)階段的質(zhì)量工作。他在 Parsabiv 早期臨床階段到商業(yè)化的整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，并領(lǐng)導團隊快速完成了 Sotorasib 的產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)發(fā)，目前此藥已進(jìn)入 MA 申報階段，且有望很快在美國獲批上市。張晞晨博士于加拿大皇后大學(xué)獲得化學(xué)工程博士學(xué)位。
于劼博士是大分子藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的資深專(zhuān)家，在藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)評估、分析方法的開(kāi)發(fā)/驗證、生物標志物開(kāi)發(fā)、藥物抗體免疫原性評估、生物轉化評估等方面擁有超過(guò) 20 年的豐富經(jīng)驗。加入創(chuàng )勝集團之前，他曾在上海睿智化學(xué)擔任藥代動(dòng)力學(xué)和臨床生物分析副總裁，并曾就職于安進(jìn)、勃林格殷格翰、夏爾制藥、武田制藥等跨國藥企。于劼博士在美國洛馬林達大學(xué)醫學(xué)院獲得生化博士，佩珀代因大學(xué)獲得全球商務(wù) MBA。
創(chuàng )勝集團共同創(chuàng )始人和首席執行官錢(qián)雪明博士表示：“對于張晞晨博士和于劼博士的加入，我感到非常高興。隨著(zhù)越來(lái)越多的新藥進(jìn)入臨床階段或進(jìn)入后期臨床開(kāi)發(fā)階段，我們在大規模生產(chǎn)與藥代動(dòng)力學(xué)及轉化醫學(xué)方面的需求正不斷增長(cháng)。二位專(zhuān)家的加入將進(jìn)一步鞏固創(chuàng )勝集團作為全整合型生物制藥企業(yè)的優(yōu)勢。”
張晞晨博士表示：“創(chuàng )勝集團是國內少數幾家設有靈活性生產(chǎn)模塊的制藥公司，也是極少數擁有全整合能力的制藥企業(yè)。期待能夠和創(chuàng )勝集團一起在臨床生產(chǎn)以及未來(lái)的商業(yè)化生產(chǎn)方面取得更多突破。”
于劼博士表示：“藥代動(dòng)力學(xué)和轉化醫學(xué)的評估是藥物研發(fā)階段的重要環(huán)節，貫穿藥物發(fā)現到 IND 申報的各個(gè)流程。希望我的經(jīng)驗能夠幫助創(chuàng )勝集團篩選出生物有效性更高、安全性更好的新藥，進(jìn)一步提高臨床試驗的成功率。”
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