基石藥業(yè)今日對外宣布,NMPA已批準普拉替尼膠囊上市申請,用于既往接受過(guò)含鉑化療的轉染重排(RET)基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
根據公開(kāi)資料顯示,該藥本次申請的適應癥為既往接受過(guò)含鉑化療的RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。據悉,普拉替尼是中國首 個(gè)獲批的RET抑制劑。
普拉替尼是一種強效、選擇性RET抑制劑,由Blueprint Medicines公司開(kāi)發(fā),商品名為GAVRETO?。美國FDA已批準該款藥物分別用于治療經(jīng)FDA批準的檢測方法檢測證實(shí)為轉移性RET融合陽(yáng)性非小細胞肺癌的成年患者、需要系統治療的12歲及以上晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者,以及需要系統治療且**碘(如適用)難治的12歲及以上晚期或轉移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和兒童患者。基石藥業(yè)曾于2018年6月獲得了該產(chǎn)品在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權。
整理自:基石藥業(yè)官網(wǎng)
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