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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 健康元藥業(yè)控股子公司重組新型冠狀病毒融合蛋白**獲批臨床

健康元藥業(yè)控股子公司重組新型冠狀病毒融合蛋白**獲批臨床

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-24
3月24日,健康元藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),其控股子公司麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白**”臨床試驗申請獲國家藥監局批準,適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。

       3月24日,健康元藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),其控股子公司麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白**”臨床試驗申請獲國家藥監局批準,適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。

       重組新型冠狀病毒融合蛋白**(以下簡(jiǎn)稱(chēng):V-01)自 2020 年 7 月開(kāi)始立項研發(fā),是麗珠單抗與中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng )新型新冠重組蛋白**,具有自主知識產(chǎn)權,屬于新冠**五條技術(shù)路線(xiàn)中的重組蛋白**技術(shù)路線(xiàn)。V-01 為重組蛋白**,可在 2-8℃冷鏈運輸及長(cháng)期儲存。截至 2021 年 2 月 28 日,V-01 已累計研發(fā)投入約為人民幣 6,696.46 萬(wàn)元。

       據LSHTM跟蹤器信息,截止2021年3月22日,全球共有86款新冠**產(chǎn)品處于臨床試驗階段,其中有13款產(chǎn)品已獲批上市或緊急使用授權。國內獲有條件批準上市共4款,獲得緊急使用批準1款,17款處在臨床試驗階段(重組蛋白技術(shù)路線(xiàn)4款)。

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