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CPHI制藥在線 資訊 海正藥業(yè):注射用鹽酸表柔比星通過仿制藥一致性評價

海正藥業(yè):注射用鹽酸表柔比星通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-23
3月23日,海正藥業(yè)公告,公司的注射用鹽酸表柔比星已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。注射用鹽酸表柔比星主要適用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰 腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。

       3月23日,海正藥業(yè)公告,公司的注射用鹽酸表柔比星已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。注射用鹽酸表柔比星主要適用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰 腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。 

       據(jù)統(tǒng)計,注射用鹽酸表柔比星2019年全球銷售額約為19,019.81萬美元,其中中國銷售額約為8,881.12萬美元;2020年全球銷售額約為18,523.94萬美元,其中中國銷售額約為8,760.26萬美元(數(shù)據(jù)來源于IMS數(shù)據(jù)庫)。公司注射用鹽酸表柔比星2020年度銷售收入為16,476.51萬元。2019 年 5 月 5 日,國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的注射用鹽酸表柔比星一致性評價申請。截至目前,公司針對該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價已投入約2,369.66 萬元人民幣。

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