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CPHI制藥在線 資訊 桂林三金孫公司BC006單抗注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

桂林三金孫公司BC006單抗注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-22
3月21日,桂林三金發(fā)布公告稱,近日,其控股孫公司寶船生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的BC006單抗注射液的臨床試驗(yàn)批件。

       3月21日,桂林三金發(fā)布公告稱,近日,其控股孫公司寶船生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司(簡(jiǎn)稱“寶船生物”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的BC006單抗注射液的臨床試驗(yàn)批件。

       BC006單抗注射液是抗巨噬細(xì)胞集落刺激因子1受體(CSF-1R,ColonyStimulating Factor 1 Receptor)的人源化IgG1單克隆抗體,特異性靶向作用于單核-巨噬細(xì)胞系膜表面的CSF-1R,抑制其二聚化并阻斷下游細(xì)胞內(nèi)信號(hào)通路活化,從而減少腫瘤微環(huán)境中免疫抑制性M2樣巨噬細(xì)胞數(shù)量,恢復(fù)巨噬細(xì)胞功能,產(chǎn)生抗腫瘤作用。BC006單抗注射液擬用于治療晚期惡性腫瘤,有望解決在多種實(shí)體瘤、血液腫瘤、骨關(guān)節(jié)疾病等疾病領(lǐng)域未能滿足的醫(yī)療需求。

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