華領(lǐng)醫藥今天宣布公司及其附屬公司截至2020年12月31日止經(jīng)審核的全年業(yè)績(jì)（“報告期”）。報告期內，公司持續推進(jìn)各項臨床試驗及研發(fā)投入，成功完成多扎格列艾汀（dorzagliatin）兩項III期注冊臨床研究，并在推動(dòng)其商業(yè)化進(jìn)程中取得卓越成果，為公司的未來(lái)長(cháng)期穩定發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。2020年度，公司開(kāi)支總額約為人民幣3.67億元，其中研發(fā)開(kāi)支約為人民幣2.21億元。截至2020年12月31日，公司銀行結余及現金約為人民幣10.32億元，與2019年末的11.06億元現金余額相比，僅減少7,400萬(wàn)元，主要是由于拜耳公司支付的3億元戰略合作首付款。
過(guò)去十年，華領(lǐng)醫藥始終著(zhù)眼于未被滿(mǎn)足的臨床需求，努力實(shí)現在重大疾病領(lǐng)域的根本性突破，將全球領(lǐng) 先的科學(xué)理念轉變成了具有突破性創(chuàng )新機制的全球首創(chuàng )新藥葡萄糖激酶激活劑 -- 多扎格列艾汀。隨著(zhù)兩項III期注冊臨床研究的成功完成，驗證了多扎格列艾汀“修復傳感，恢復血糖穩態(tài)，從源頭上治療糖尿病”的科學(xué)理念，華領(lǐng)醫藥也成為全球第一家實(shí)現葡萄糖激酶激活劑臨床開(kāi)發(fā)的公司。兩項III期研究的結果均顯示，多扎格列艾汀具有長(cháng)期穩定顯著(zhù)療效，以及良好的安全性和耐受性，通過(guò)修復糖尿病患者受損的葡萄糖激酶表達功能，多扎格列艾汀有望改善患者的β細胞功能和降低胰島素抵抗，最終實(shí)現人體血糖的自主調控，實(shí)現了從顛覆性的科學(xué)理論到卓越的全球性新藥產(chǎn)品從0到1的突破，也將華領(lǐng)推進(jìn)至嶄新的快速發(fā)展階段。
多扎格列艾汀的獨特作用機理也有望開(kāi)創(chuàng )糖尿病個(gè)性化精準治療的新格局。2020年上半年的HMM0111和HMM0112的兩項I期臨床研究顯示，多扎格列艾汀與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑的聯(lián)合用藥在控制血糖方面顯示出了明顯增效作用，表明多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病階段的2型糖尿病患者中具有廣泛的應用潛力。此外，HMM0111臨床數據分析也表明，多扎格列艾汀聯(lián)合DPP-4抑制劑可以促進(jìn)患者的內源性GLP-1分泌，改善β細胞功能，該成果將在今年的ADA年會(huì )上進(jìn)一步公布。另一項在終末期腎功能損傷患者中進(jìn)行的I期研究則表明，多扎格列艾汀單藥治療可以為占比約為20%-40%的糖尿病腎病（DKD）人群提供治療機會(huì )。目前，針對糖尿病腎病2型糖尿病患者尚未存在有效的口服用藥，現有藥物或者被禁止使用，或者需要調整劑量，多扎格列艾汀有望成為第一款無(wú)需調整劑量應用于糖尿病腎病的口服降糖藥。公司預計將進(jìn)一步開(kāi)發(fā)多扎格列艾汀用于糖尿病腎病治療的臨床研究。此外，公司還將開(kāi)展多扎格列艾汀與更多現有糖尿病藥物的聯(lián)合用藥研究，包括在2型糖尿病患者中進(jìn)行的與GLP-1抑制劑及胰島素聯(lián)合用藥，以及在1型糖尿病患者中進(jìn)行的與胰島素的聯(lián)合用藥，以拓展多扎格列艾汀的臨床價(jià)值。公司將繼續擴大產(chǎn)品管線(xiàn)、拓展全球市場(chǎng)、開(kāi)辟新疾病領(lǐng)域，從三個(gè)維度實(shí)現1到10的發(fā)展，使華領(lǐng)醫藥成為兼具臨床價(jià)值、社會(huì )價(jià)值和投資價(jià)值的全球領(lǐng) 先的生物醫藥公司。
2020年藥物管線(xiàn)進(jìn)展
公司運營(yíng)進(jìn)展
財務(wù)摘要
截至2020年12月31日止，年度
業(yè)務(wù)展望
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