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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥子公司YP01001膠囊獲批開展針對晚期實體瘤的臨床試驗

復(fù)星醫(yī)藥子公司YP01001膠囊獲批開展針對晚期實體瘤的臨床試驗

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-18
3月17日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意YP01001膠囊用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的批準。

       3月17日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司(以下簡稱“重慶藥友”)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意YP01001膠囊用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的批準。

       重慶藥友擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

       YP01001膠囊為創(chuàng)新型小分子化學藥物,擬用于治療晚期實體瘤;YP01001膠囊臨床前開發(fā)由復(fù)星醫(yī)藥(含本公司及控股子公司/單位)與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司合作開展、臨床及以后階段的開發(fā)擬由復(fù)星醫(yī)藥自主實施。

       截至本公告日,中國境內(nèi)已上市的YP01001膠囊同類型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。根據(jù)IQVIA CHPA數(shù)據(jù),2020年度,甲磺酸侖伐替尼膠囊于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣8,928萬元。

       截至2021年2月,復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對YP01001膠囊累計研發(fā)投入約為人民幣3,366萬元(未經(jīng)審計)。

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