3月15日，江蘇省藥監局發(fā)公告稱(chēng)，根據《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)規定，經(jīng)百時(shí)美施貴寶（中國）醫藥有限公司書(shū)面申請，決定注銷(xiāo)百時(shí)美施貴寶（中國）醫藥有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，許可證證號為：蘇AA5100400。
注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證意味著(zhù)該公司無(wú)法在國內銷(xiāo)售任何藥品。據了解，百時(shí)美施貴寶（中國）醫藥有限公司系百時(shí)美施貴寶（中國）投資有限公司于2013年8月在江蘇省無(wú)錫市注冊成立的子公司。該無(wú)錫子公司成立后主要專(zhuān)注于倉儲業(yè)務(wù)。
企查查顯示，美國藥企百時(shí)美施貴寶（BMS）在華設立子公司百時(shí)美施貴寶（中國）投資有限公司，該公司旗下又100%控股百時(shí)美施貴寶（中國）醫藥有限公司和百時(shí)美施貴寶（上海）貿易有限公司，60%控股中美上海施貴寶制藥有限公司。
百時(shí)美施貴寶（中國）醫藥有限公司經(jīng)營(yíng)范圍顯示：從事化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品的批發(fā)、傭金代理（拍賣(mài)除外）。（以上商品進(jìn)出口不涉及國營(yíng)貿易管理商品，涉及配額、許可證管理商品的，按國家有關(guān)規定辦理申請。）藥品的研究開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉讓、技術(shù)服務(wù)；市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)咨詢(xún)服務(wù)、貿易信息咨詢(xún)服務(wù)。
按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規定，許可證的有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。同時(shí)，不符合條件的延期條件，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
而國家藥監局的數據庫顯示，百時(shí)美施貴寶（中國）醫藥有限公司的藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證日期為2020年6月17日，證書(shū)有效期到2024年4月1日。在還有三年才到期的情況，百時(shí)美施貴寶（中國）醫藥有限公司，此時(shí)提出申請注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，也引來(lái)業(yè)內不少人士的關(guān)注。另有人士推測，百時(shí)美施貴寶后續會(huì )選擇和國內企業(yè)展開(kāi)合作，將在華銷(xiāo)售藥品的權益出讓的打算，畢竟在華鋪設銷(xiāo)售渠道也需要極大的投入，百時(shí)美施貴寶此舉或是進(jìn)一步聚焦在制藥業(yè)務(wù)。
對于業(yè)內的諸多猜測，3月17日，百時(shí)美施貴寶第一時(shí)間給出解釋稱(chēng)，因國內藥品流通領(lǐng)域的政策變化，公司才選擇停止了上述無(wú)錫子公司的相關(guān)業(yè)務(wù)，并于近日主動(dòng)向江蘇省藥品監督管理局申請注銷(xiāo)了該無(wú)錫子公司的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
百時(shí)美施貴寶表示，該司在中國的藥品經(jīng)銷(xiāo)及所有業(yè)務(wù)將不會(huì )受到以上變化的任何影響。百時(shí)美施貴寶將不斷加大在中國的投入。未來(lái)五年內，百時(shí)美施貴寶將加快引入全球創(chuàng )新產(chǎn)品線(xiàn)，在中國引入近30個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品或適應癥。
另外，值得關(guān)注的是，3月1日，國家藥監局發(fā)布公告注銷(xiāo)226個(gè)藥品的注冊證書(shū)。其中，中美上海施貴寶制藥有限公司主動(dòng)申請注銷(xiāo)12種產(chǎn)品：包括氨麻美敏口服溶液、對乙酰氨基酚咀嚼片、多維元素片、卡托普利片、頭孢拉定膠囊等。藥品注冊證書(shū)的注銷(xiāo)意味著(zhù)這批藥品將退市銷(xiāo)售。
其中，卡托普利片在第三批國采競標中極為激烈，最終8家國內藥企中標，這8家中標企業(yè)報價(jià)都在1~3分錢(qián)左右，已是超低價(jià)；目前國內生產(chǎn)銷(xiāo)售頭孢拉定膠囊企業(yè)有百余家，在第二批國采競標中，華南藥業(yè)、山東魯抗、新華制藥、山東羅欣拿下集采院內市場(chǎng)。
隨著(zhù)帶量采購、兩票制、一致性評價(jià)等一系列醫藥政策的實(shí)施，國內藥品的流通、銷(xiāo)售市場(chǎng)都發(fā)生了極大的變化。不難看出，百時(shí)美施貴寶在華銷(xiāo)售藥品已經(jīng)做出了一些調整和改變，例如逐漸放棄銷(xiāo)售部分成熟藥物。我們就上述有關(guān)方面的問(wèn)題進(jìn)一步求證百時(shí)美施貴寶，暫時(shí)未得到該公司回復。我們將持續關(guān)注。
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