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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局發(fā)布索弗拉狄姆等4家產(chǎn)品公司主動(dòng)召回醫(yī)療器械通知

國家藥監(jiān)局發(fā)布索弗拉狄姆等4家產(chǎn)品公司主動(dòng)召回醫(yī)療器械通知

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-17
3月17日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)相繼發(fā)布出有關(guān)索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對外科補(bǔ)片主動(dòng)召回、凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)主動(dòng)召回、Philips Medical Systems對半自動(dòng)體外除顫器主動(dòng)召回、Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對小型傳送系統(tǒng)主動(dòng)召回通知。

       3月17日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)相繼發(fā)布出有關(guān)索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對外科補(bǔ)片主動(dòng)召回、凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)主動(dòng)召回、Philips Medical Systems對半自動(dòng)體外除顫器主動(dòng)召回、Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對小型傳送系統(tǒng)主動(dòng)召回通知。

       其中,索弗拉狄姆產(chǎn)品公司召回原因是由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在封裝有誤的問題;凱文因曼股份有限公司召回原因是由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在由于設(shè)備在操作過程中發(fā)生傾斜或彎曲可能會(huì)導(dǎo)致膠囊無法黏附的問題;Philips Medical Systems則是由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在序列號(hào)記錄有誤的問題對產(chǎn)品進(jìn)行了主動(dòng)召回,Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械是由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在標(biāo)簽誤貼的問題進(jìn)行主動(dòng)召回。

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