3月12日，億帆醫(yī)藥發(fā)公告稱，子公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用重組人生長激素-Fc融合蛋白符合藥品《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展兒童生長激素缺乏癥和成人生長激素缺乏相關(guān)疾病的臨床試驗。
據(jù)悉，F(xiàn)-899是公司控股子公司以其特有的DiKineTM分子結(jié)構(gòu)平臺為基礎(chǔ)設(shè)計開發(fā)的長效重組人生長激素（Growth Hormone，GH）新分子，是公司擁有中國境內(nèi)所有權(quán)益的1類治療用生物藥并委托上海億一進行后續(xù)研發(fā)。F-899是重組人GH 同 源 二 聚 體 與 通過突變的人IgG2-Fc （ Immunoglobulin G2-Fragmentcrystallizable，免疫球蛋白G2-可結(jié)晶段）的融合蛋白。其中GH單體的氨基酸序列與人垂體分泌的生長激素相同，可與人生長激素受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)酪氨酸激酶JAK2（Janus Kinase 2，Janus 激酶2），激活其下游多個細(xì)胞信號通路，進而上調(diào)胰島素樣生長因子等一系列基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)，促進人體生長發(fā)育和維持組織器官功能。F-899由CHO（Chinese Hamster Ovary，中國倉鼠卵巢細(xì)胞）細(xì)胞表達(dá)，無血清培養(yǎng)生產(chǎn)。與短效重組人生長激素藥物相比，體內(nèi)半衰期明顯延長。
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