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CPHI制藥在線 資訊 恩華藥業(yè)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片獲批臨床

恩華藥業(yè)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片獲批臨床

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-15
3月15日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開展臨床試驗(yàn)。

       3月15日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開展臨床試驗(yàn)。

       NH102鹽酸鹽是5-羥色胺及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑(SNRIs),同時(shí)對(duì)多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體(DAT)及5-HT2A受體具有中等程度的抑制活性,是一個(gè)多靶點(diǎn)的新型抗抑郁藥。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明,NH102鹽酸鹽對(duì)多個(gè)抑郁癥模型有效,且對(duì)模型動(dòng)物的性功能障礙有明顯的改善作用。截至目前,NH102項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為1,265萬元。 根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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