和鉑醫(yī)藥今日宣布，其在研產(chǎn)品特那西普（HBM9036）在中國的三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成首位患者給藥。特那西普（HBM9036）是一款針對(duì)成年中重度干眼患者的全球創(chuàng)新型腫瘤壞死因子受體的阻斷劑。
該項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)的目的是評(píng)價(jià)特那西普（HBM9036）滴眼液（0.25%）與安慰劑相對(duì)比治療中國中重度干眼患者的有效性和安全性。此項(xiàng)臨床試驗(yàn)由亞洲干眼協(xié)會(huì)主席、廈門大學(xué)眼科研究所所長劉祖國教授領(lǐng)導(dǎo)。
“干眼已成為影響我國人口工作效率與生活質(zhì)量的常見健康問題，但該領(lǐng)域的臨床研究和規(guī)范化治療有待進(jìn)一步發(fā)展，有針對(duì)性的科學(xué)治療更是尤為關(guān)鍵，比如抗炎治療。”劉祖國教授表示：“特納西普滴眼液能夠直擊炎癥細(xì)胞因子，有效阻斷干眼患者的炎性反應(yīng)，有望成為一個(gè)創(chuàng)新的解決方案，使廣大干眼患者獲益。”
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“隨著人們生活方式的改變和社會(huì)老齡化的加劇，我國的干眼患者人數(shù)近年來急劇上升，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年已達(dá)3億。隨著特那西普的三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的開展，我們將進(jìn)一步加速推進(jìn)產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，期待早日為中國干眼患者帶來全球創(chuàng)新的療法。”
特那西普（HBM9036）是一種經(jīng)過分子工程改造的TNF受體1片段，分子量僅為19kDa，被開發(fā)成滴眼液眼科局部用藥，用于緩解干眼癥狀，具有眼部滲透性良好、TNF-α中和活性強(qiáng)、穩(wěn)定性高、副作用小、使用舒適度高等特點(diǎn)。
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