藥品集中采購是指多個(gè)醫療機構通過(guò)藥品集中招標采購組織，以招投標的形式購進(jìn)所需藥品的采購方式。
截至2020年4月，國家共組織了四批五輪藥品集中采購，即4+7城市藥品集中采購、第一批國家藥品集中采購、第二批國家藥品集中采購、第三批國家藥品集中采購、第四批國家藥品集中采購。
2021年1月28日發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》提出，重點(diǎn)將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應采盡采。隨后召開(kāi)的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家醫保局陳副局長(cháng)指出，國家級集采每年兩批，對大品種的集中采購將于2022年完成。
總體上看，經(jīng)過(guò)兩年的實(shí)施，國家藥品集中采購越來(lái)越趨于規范化、標準化，頻率穩定在每年兩批，藥品集中采購將趨于常態(tài)化。
國家藥品集中采購的趨勢特點(diǎn)
降價(jià)幅度增加、中成藥生物藥將被納入集采
從四批國家藥品集中招標采購的情況看，自"4+7集采"啟動(dòng)以來(lái)，藥品集中采購的規則和政策趨于完善、品種劑型逐漸豐富、價(jià)格降幅逐次增加，國內頭部企業(yè)在這場(chǎng)競爭中占據優(yōu)勢地位。
單從降價(jià)幅度看，第三批降價(jià)幅度超90%的較多，達到了15個(gè)品種；第四批最高降幅更是達到了96%。而在眾多集采品種中，抗癌藥降價(jià)最引人注目，多種抗癌藥價(jià)格下降70%以上。
下一步，中成藥、生物藥品種的市場(chǎng)爭奪將進(jìn)入倒計時(shí)。《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》已明確將探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購，被業(yè)內人士解讀為中成藥和生物制品將被納入集采招標范圍，更成為兩會(huì )熱議的焦點(diǎn)。
第四批國家藥品集中采購
注射劑集采競爭加劇、頭部企業(yè)優(yōu)勢明顯
2021年2月3日，第四批國家藥品集中采購在上海開(kāi)標，并產(chǎn)生擬中選結果。第四批國家藥品集采共有152家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)118家，擬中選產(chǎn)品158個(gè)，平均降價(jià)52%，最高降幅96%。除此之外，第四批國家藥品集采共納入45種藥品，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、**類(lèi)疾病、惡性腫瘤等多種治療領(lǐng)域，群眾受益面進(jìn)一步擴大。
據資深醫藥政策研究專(zhuān)家張自然博士統計，第四批品種數量位于歷次國家藥品集中采購的第二位,報量大的品種少、規模也最小，但總采購額為歷次集采最大，在采購額TOP20的品種中，第四批有11個(gè)。
值得一提的是，經(jīng)過(guò)第四批國家藥品集中采購，注射劑集采愈發(fā)激烈。參與第四次國采的注射劑規模歷次最大。第四批藥品集中采購出現了8個(gè)注射劑，且均為臨床用量大、采購金額較高的品種，如注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉等。未來(lái)將會(huì )有更多化藥注射劑被納入國采。
另?yè)I(yè)內人士統計，第四批國家藥品集中采購，企業(yè)擬中選比例提高至71%。在擬中選產(chǎn)品中，上市公司、外資企業(yè)、百強企業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品占62%，頭部企業(yè)在這場(chǎng)競爭中的優(yōu)勢地位逐漸顯露，品種集中度繼續提高。
國家組織藥品集中采購對醫藥行業(yè)的影響
一、 醫藥行業(yè)的總體量下降，藥企之間競爭加劇
藥品集中采購從4+7，到擴圍，到全面覆蓋所有類(lèi)型的藥品，毫無(wú)疑問(wèn)，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品進(jìn)行集中采購，中標企業(yè)將獲得該品種占優(yōu)勢的市場(chǎng)份額。
集采優(yōu)先采購的是臨床用量大、采購金額高的品種，優(yōu)勝劣汰。隨著(zhù)降幅逐漸加大，未中選的產(chǎn)品將逐漸淡出市場(chǎng)，同質(zhì)化競爭的趨勢消退，行業(yè)的總體量下降，藥企的利潤空間也會(huì )隨之降低，藥企之間的競爭加劇。
二、 優(yōu)勝劣汰是常態(tài)，大膽創(chuàng )新是未來(lái)
從政策制定的目的出發(fā)，降價(jià)只是手段，研發(fā)才是重點(diǎn)。相對于降價(jià)，藥品集中采購更深層的意義在于建立優(yōu)勝劣汰的機制，倒逼藥企大膽創(chuàng )新。
從四批藥品集中采購的結果看，頂尖的國內藥企占據更大的優(yōu)勢，大部分中標品種都集中在像齊魯、揚子江這樣的頭部企業(yè)。隨著(zhù)中成藥、生物藥被納入集采，注射劑品種數量增加，競爭無(wú)疑將愈演愈烈。
換言之，藥企只有爭取在質(zhì)量和品種上領(lǐng) 先市場(chǎng)，才能爭取更大的市場(chǎng)份額。
三、 最終目的：讓群眾看得起病、用好藥
更低的價(jià)格、更高的質(zhì)量、更好的藥物，才是實(shí)施藥品集中采購最重要的意義。
從長(cháng)遠看，仿制藥一致性評價(jià)、醫保控費等政策是一系列的組合拳，藥品集中采購只是其中之一，最終的目的是讓更多的群眾看得起病、用好藥。尤其在疫情發(fā)展的當下，國產(chǎn)創(chuàng )新藥的崛起更有利于我國擺脫對進(jìn)口原研藥的依賴(lài)。
因此，對于藥企而言，無(wú)論是否參與到藥品集中采購之中，都必須調整未來(lái)的發(fā)展戰略、認清行業(yè)未來(lái)的發(fā)展方向，這是決定藥企生死存亡的關(guān)鍵。
藥品集中采購常態(tài)化的啟示：控費政策下更要做好研發(fā)
藥品集中采購政策實(shí)施的效果如何？據官方統計數據顯示，前三批國家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達到了54%，2020年，實(shí)際采購量已達協(xié)議采購量的2.4倍，節約費用總體超過(guò)1000億元。
縱觀(guān)全局，不論是仿制藥一致性評價(jià)，還是醫保控費，"降價(jià)"始終是藥政改革的主旋律。面對集采進(jìn)入制度化、常態(tài)化，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強，進(jìn)一步推動(dòng)醫藥行業(yè)向更高質(zhì)量發(fā)展。
如何看待集采時(shí)代醫藥控費的政策趨勢？集采時(shí)代仿制藥、創(chuàng )新藥研發(fā)戰略當如何布局？針對藥企在戰略制定和藥物研發(fā)中面臨的這些難題，智藥·商學(xué)院舉辦的《集采時(shí)代醫藥控費之路及藥物研發(fā)戰略突圍培訓會(huì )》將帶你"突圍"。
作為2021年開(kāi)局的重磅培訓會(huì )議，CPhI制藥在線(xiàn)隆重邀請到了資深醫藥政策研究專(zhuān)家張自然博士、外專(zhuān)局特聘醫藥專(zhuān)家陳洪老師坐陣現場(chǎng)，與參會(huì )人士共同探討藥企的應對策略。新的一年，不論藥企高層管理職位、研發(fā)及市場(chǎng)人員，都不要錯過(guò)這一了解藥政監管趨勢和學(xué)習研發(fā)戰略布局的機會(huì )！
附上會(huì )議信息：
集采時(shí)代醫藥控費之路及藥物研發(fā)戰略突圍培訓會(huì ) （點(diǎn)擊瀏覽詳情）
時(shí)間：2021年5月14-15日
培訓講師：
張自然 資深醫藥政策研究專(zhuān)家
陳洪 外專(zhuān)局特聘醫藥專(zhuān)家
3月特惠價(jià)：2100元/人（截止3月31日）
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