百濟神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專(zhuān)注于在全球范圍內開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新藥物。公司今日宣布,一項針對其在研造血干細胞激酶1(HPK1)抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗已完成首例患者給藥。HPK1是T細胞受體(TCR)信號通路下游的一種激酶,被認為在激活T細胞的過(guò)程中起到關(guān)鍵作用。BGB-15025被設計旨在成為一款高強度、高選擇性的HPK1小分子口服抑制劑。
百濟神州高級副總裁兼全球研究、臨床運營(yíng)、生物計量學(xué)以及亞太臨床開(kāi)發(fā)負責人汪來(lái)博士表示:“據我們所知,BGB-15025躋身最早進(jìn)入臨床研究階段的HPK1抑制劑行列,同時(shí)代表了一種創(chuàng )新型腫瘤免疫方案——通過(guò)激活T細胞來(lái)抵御癌癥。我們由450余人組成的研究團隊不僅能夠開(kāi)發(fā)潛在同類(lèi)最優(yōu)抗癌療法,同時(shí)也具備研發(fā)像BGB-15025這類(lèi)在研候選藥物的能力,這著(zhù)實(shí)令人驕傲。BGB-15025以及HPK1信號通路的獨特性質(zhì)為其作為單藥以及與抗PD-1抗體百澤安®聯(lián)用提供了有力的科學(xué)依據。我們期待在全球范圍內推進(jìn)這款候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)。”
這項人體首次1期臨床試驗(NCT04649385)旨在評估BGB-15025作為單藥或聯(lián)合百澤安®在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)狀況和初步抗腫瘤活性。該試驗將在全球多個(gè)國家進(jìn)行。
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