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天藥股份:昔萘酸沙美特羅原料藥通過CDE技術審評

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-11
3月11日,天藥股份公告,近日,公司昔萘酸沙美特羅原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記狀態(tài)標識轉為“A”。

       3月11日,天藥股份公告,近日,公司昔萘酸沙美特羅原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記狀態(tài)標識轉為“A”。

       沙美特羅為新型選擇性長效β2受體激動劑,昔萘酸沙美特羅為沙美特羅的昔萘酸鹽,有顯著的氣管擴張作用,特別適用于需經(jīng)常使用支氣管擴張藥治療的患者,可長期用于可逆性氣道阻塞,支氣管哮喘、慢性支氣管炎的常規(guī)治療。昔萘酸沙美特羅對應的制劑主要為沙美特羅單方以及沙美特羅替卡松復方吸入制劑。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公立醫(yī)療機構終端和零售藥店銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計,沙美特羅吸入制劑2018年國內(nèi)銷售額為18.0億元,2019年國內(nèi)銷售額為18.6億元。原料藥方面,目前擁有昔萘酸沙美特羅原料藥批準文號或已經(jīng)通過CDE技術審評的企業(yè)共有8家(含天藥股份)。

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