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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 天津開(kāi)始冠脈球囊集采信息填報,會(huì )是國家耗材集采的“風(fēng)向標”嗎?

天津開(kāi)始冠脈球囊集采信息填報,會(huì )是國家耗材集采的“風(fēng)向標”嗎?

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作者:鄭潔ZJ  來(lái)源:界面新聞
  2021-03-10
作為國家高值耗材帶量采購的牽頭方,天津市在高值耗材集采上的舉措具有很大的“風(fēng)向標”意義。

記者 |鄭潔

編輯 |謝欣

各地醫藥聯(lián)采辦近日頻發(fā)大招,繼前日胰島素進(jìn)國采的消息傳出后,3月9日,天津市醫藥采購中心官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材信息集中填報工作的通知》。

       值得注意的是,上述通知并未明確指明本次參與的采購方,而國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購的牽頭單位正是天津市醫藥采購中心,因此無(wú)論本次采購方是天津市還是京津冀采購聯(lián)盟,對后續國家高值耗材集采都將有很大的風(fēng)向標意義。

       根據天津此次發(fā)布的文件,集采品種為冠脈擴張球囊,結構為快速交換型,能屬性包括半順應性和非順應性。至于報價(jià)規則,目前還沒(méi)有詳細信息,不過(guò),文件中提到一句:產(chǎn)品如在其他地區冠脈擴張球囊帶量采購中選,如實(shí)填報對應中選價(jià)格;同時(shí)填報擬供應價(jià)格,原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區帶量采購中選價(jià)格的最 低 價(jià) 。

       盡管冠脈球囊國家集采還未開(kāi)展,但在天津之前,已有多省市以聯(lián)盟形式進(jìn)行地方性球囊集采。以最近的四川省牽頭的“六省二區省際聯(lián)盟冠脈球囊集采”為例,1月11日,四川藥械采購監管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》,競價(jià)方式與國采項目類(lèi)似,只競價(jià)不談判,并且設置了價(jià)格天花板。

       從四川藥械采購監管官網(wǎng)2月5日發(fā)布的中標結果來(lái)看,冠脈擴張球囊均價(jià)從3248元左右下降至327元,平均降幅89.8%,最大降幅93.3%。與2019年聯(lián)盟省份平均采購價(jià)相比,國內擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)89.2%,進(jìn)口擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)88.8%。以前球囊在市場(chǎng)上的最低掛網(wǎng)價(jià)大致在1000-5000元的區間內,這次“六省二區省際聯(lián)盟冠脈球囊集采”后,球囊價(jià)格相當于原來(lái)的1成左右。

       這個(gè)降幅也并不令人意外,2020年12月,廣東省牽頭的粵、贛、豫、桂、陜、青、寧7省聯(lián)盟冠脈球囊集采中,中標產(chǎn)品最 低 價(jià) 為125元;2020年8月,黔渝瓊3省聯(lián)盟冠脈球囊集采總平均降幅85.32%;同期,湖北省冠脈球囊降幅更是殺出跌幅高達96%的價(jià)格差;最早試水的江蘇冠脈球囊集采,平均降幅也達到74%以上。

       雖然殺價(jià)兇猛,但不參與當然也是不行的。2020年12月,國家醫保局發(fā)布了《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見(jiàn)》,文件中提到開(kāi)展按病種(病組)等DRGs方式付費的地區,這意味著(zhù),未來(lái)不進(jìn)集采的高值耗材企業(yè)將直接出局。

       實(shí)際上,未來(lái)冠脈球囊進(jìn)行國家集采也已在望落地。冠脈球囊的外部時(shí)機本就相對成熟,據Frost&Sullivan相關(guān)研究報告, 2019年,我國血管介入類(lèi)醫療器械市場(chǎng)規模達107.4億元。其中冠脈球囊國產(chǎn)化比率約40%左右,進(jìn)口被替代程度已經(jīng)相對比較高,屬于血管介入類(lèi)醫療器械國產(chǎn)替代程度第二高。

       “第一高”則是冠脈支架,從以上報告來(lái)看,冠脈支架類(lèi)耗材基本已經(jīng)完成了進(jìn)口替代,市場(chǎng)份額已經(jīng)達到了70%。百元支架已經(jīng)在全國范圍內普及,百元球囊的普及也只差一個(gè)國家聯(lián)采辦文件的距離。從多省市試水后公布的價(jià)格來(lái)看,如果球囊進(jìn)國采,大殺價(jià)也勢在必然。

       歷次地方性冠脈球囊集采涉及到的藥企,除了外資廠(chǎng)家雅培、美敦力、波士頓科學(xué),國內上市國企微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療外,還包括國內行業(yè)前排的廣東博邁、北京迪瑪克等。冠狀支架?chē)珊螅行袠I(yè)人士告訴界面記者,最擔心的利潤降低后影響國產(chǎn)耗材企業(yè)的研發(fā)能力。

       從歷次集采經(jīng)驗來(lái)看,外企在高端市場(chǎng)競爭,國企如果要保有和增進(jìn)利潤,則需要向更高端產(chǎn)品的市場(chǎng)轉型,與藥物涂層支架一樣,藥物涂層球囊也在近年來(lái)異軍突起,2015年藥物涂層球囊規模為22.9億元。據業(yè)內預測,2024年市場(chǎng)規模將達到83.8億元,或許這將成為未來(lái)國內冠脈球囊企業(yè)的新陣地。

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