3月9日，諾華宣布抗癌藥Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期臨床試驗未達到總生存期(OS)主要終點(diǎn)。該藥物正在對237例局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者進(jìn)行評估，這些患者在既往鉑類(lèi)化療和檢查點(diǎn)抑制劑免疫治療期間或之后的病情進(jìn)展。
Canakinumab是一種全人源化IgGκ單克隆抗體，可與人白細胞介素-1結合并中和其活性。
初步數據表明，該藥物可以通過(guò)中和IL-1β抑制腫瘤炎癥的促進(jìn)，提高抗腫瘤免疫應答，減少腫瘤細胞增殖、存活和侵襲，并削弱血管生成。
諾華計劃繼續分析這些數據。兩項III期研究仍在繼續，在一線(xiàn)和輔助環(huán)境中測試該藥物。諾華全球藥物開(kāi)發(fā)負責人兼首席醫療官John Tsai表示：“雖然CANOPY-2試驗的結果并不是我們所希望的，但這些數據給我們提供了IL-1β抑制的寶貴見(jiàn)解。非小細胞肺癌III期研究會(huì )繼續進(jìn)行，來(lái)評估Canakinumab在早期治療中的療效，我們衷心感謝參與CANOPY-2研究的患者和臨床研究人員的合作。”
CANOPY-1正在研究Canakinumab的免疫療法和化療，預計在今年年底前提供最終數據。CANOPY-A也是一項III期臨床試驗，到目前為止它已經(jīng)招募了950多名患者，并計劃總計招募1500名患者。
Canakinumab有一個(gè)有趣的歷史。大約10年前，諾華在大約1萬(wàn)人中開(kāi)展了一項心血管適應癥的臨床試驗。到2017年，這項研究因未能證明足夠的心血管益處沒(méi)有通過(guò)批準。然而在分析數據時(shí)，諾華的研究人員指出，接受該藥物治療的患者死于肺癌的可能性比未接受該藥物的患者低77%。
不幸的是，正如今天的聲明所強調的那樣，盡管這種藥物很有趣也很有希望，但它可能還不夠，至少對于最嚴重的癌癥來(lái)說(shuō)還不夠。為什么77%的人減少了肺癌的死亡率，是因為這種藥物可能會(huì )阻止一種有助于保護腫瘤的炎癥，而不是殺死它們。長(cháng)期參與心血管藥物試驗的介入心臟病專(zhuān)家Michael Gibson在推特上說(shuō)：“這就是為什么隨機試驗的非特異性結果只能被視為產(chǎn)生假設的結果，為什么結果應該前瞻性驗證。”
諾華還沒(méi)有放棄這種藥物。這項研究是在最晚期肺癌患者中進(jìn)行的，這是最難治療的。其他的研究正在評估這種藥物在新診病人中的療效，以及作為預防復發(fā)的輔助藥物。
與此同時(shí)，諾華已經(jīng)發(fā)現了一些Canakinumab對罕見(jiàn)疾病有效的適應癥，去年帶來(lái)了8.73億美元的收入，比2019年增長(cháng)了31%。該藥物以Ilaris品牌銷(xiāo)售，適用于成人Still's病、全身性青少年特發(fā)性關(guān)節炎和一些周期性發(fā)熱綜合征，包括cryopyrin相關(guān)周期性綜合征、家族性地中海熱，高免疫球蛋白D綜合征/甲羥戊酸激酶缺乏和腫瘤壞死因子受體相關(guān)周期性綜合征。
Flame Biosciences于2020年10月啟動(dòng)了一輪1億美元的融資。這家剛剛起步的公司也專(zhuān)注于IL-1β，他們認為他們的藥物比Canakinumab療效強十倍。
參考來(lái)源：Novartis’ Autoimmune Drug Not Up for the Challenge in Phase III Cancer Trial
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