記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
3月9日，全國人大代表、山東省眼科醫院院長(cháng)史偉云透露，中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，有望為中國終末角膜盲患者帶去光明。
史偉云介紹到，患者在裝上人工角膜后，恢復好的情況下視力可以達到1.0，而從費用的上來(lái)看，目前美國人工角膜價(jià)格在5萬(wàn)美元左右，預計國產(chǎn)人工角膜價(jià)格大概在5000美元，僅為美國人工角膜的十分之一。
世界衛生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示：中國共有盲人800多萬(wàn)。而角膜病是僅次于白內障的第二大致盲眼病，目前世界上約有6000萬(wàn)名角膜盲患者，其中中國大約有400萬(wàn)患者,并以每年10萬(wàn)人的速度遞增，其中重癥角膜盲患者占10%。
此前，北京協(xié)和醫院眼科主任醫師趙家良在接受《中國科學(xué)報》采訪(fǎng)時(shí)曾介紹，對于因角膜疾病引起的角膜盲癥患者來(lái)說(shuō)，唯一有效的治療方法就是角膜移植。角膜移植（CT）是世界上最常見(jiàn)的移植類(lèi)型，用于恢復因角膜損傷引發(fā)的嚴重影響生活質(zhì)量的視覺(jué)功能。
然而，由于傳統的角膜移植手術(shù)的角膜供體的來(lái)源困難，平均每70個(gè)等待者中只有1人獲得角膜移植機會(huì )，中國每年角膜移植手術(shù)僅有不到8000例。
因此，大多數角膜盲癥患者想要重見(jiàn)光明，只能寄希望于人工角膜。人工角膜是指用人工合成的透明材料植入眼部，替代患者病變混濁的角膜，恢復患者的光學(xué)通路。可使角膜移植擺脫供體缺乏和移植成功率低的問(wèn)題，為角膜盲的患者帶來(lái)新的希望。
中山大學(xué)中山眼科中心角膜病科黃挺教授日前在接受采訪(fǎng)時(shí)曾介紹，這款國內研發(fā)的人工角膜為領(lǐng)扣型人工角膜，是中國具有自主知識產(chǎn)權的人造材料合成角膜，其充分考慮了東亞人種眼球較小的特性，做出了答合國人眼睛結構的產(chǎn)品，工藝上也更為精細，表面光潔度、光學(xué)偏心、光譜透過(guò)率、分辨率等物理化學(xué)及光學(xué)指標均不遜于甚至超過(guò)國外同類(lèi)產(chǎn)品。
據《齊魯晚報》報道，領(lǐng)扣型人工角膜還處于臨床試驗階段，試驗中心為山東省眼科醫院、中國人民解放軍總醫院、中山大學(xué)中山眼科中心、首都醫科大學(xué)附屬北京同仁醫院、溫州醫科大學(xué)附屬眼視光醫院、復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院。
此前報道還顯示，2019年7月15日，全國首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗手術(shù)在山東省眼科醫院由院長(cháng)史偉云教授成功實(shí)施。隨后，中山大學(xué)中山眼科中心、復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院也陸陸續續成功實(shí)施了領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗手術(shù)。史偉云曾表示，待全部55例臨床試驗完成后，領(lǐng)扣型人工角膜或將上市。
但人工角膜的研發(fā)又是極為困難的。人的角膜是由無(wú)數排列緊密、縱橫交錯、網(wǎng)狀的膠原纖維構成，光靠化工分子材料等純人工材料，很難做出如此精密復雜的結構。
此外，國外雖然已有以異質(zhì)性材料如玻璃、硅膠等為原料研發(fā)制作的人工角膜，但這些人工角膜均由人造高分子化學(xué)材料制成，存在生物相容性、力學(xué)特性差，臨床試驗效果不佳，無(wú)法形成連續化上皮，不能與患者自體組織完全整合等缺點(diǎn)，病人排異反應明顯。
目前美國分別有Dohlman-Doane （波士頓人工角膜）和AlphaCor 等幾款人工角膜獲批用于臨床使用，但均未引入國內。東京醫科齒科大學(xué)講師張永巍博士此前在接受《中國科學(xué)報》的采訪(fǎng)時(shí)表示，這兩款人工角膜擁有傳統的人工角膜骨架結構——由用于透光的核心部分和用于固定的群體部分構成，通常用于反復移植角膜失敗，或被認為進(jìn)行角膜移植會(huì )有高風(fēng)險等情況時(shí)使用。
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