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CPHI制藥在線 資訊 國產人工角膜要來了?價格僅為進口十分之一

國產人工角膜要來了?價格僅為進口十分之一

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作者:原祎鳴  來源:界面新聞
  2021-03-09
待全部55例臨床試驗完成后,國產領扣型人工角膜或將上市。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       3月9日,全國人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云透露,中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床,有望為中國終末角膜盲患者帶去光明。

       史偉云介紹到,患者在裝上人工角膜后,恢復好的情況下視力可以達到1.0,而從費用的上來看,目前美國人工角膜價格在5萬美元左右,預計國產人工角膜價格大概在5000美元,僅為美國人工角膜的十分之一。

       世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示:中國共有盲人800多萬。而角膜病是僅次于白內障的第二大致盲眼病,目前世界上約有6000萬名角膜盲患者,其中中國大約有400萬患者,并以每年10萬人的速度遞增,其中重癥角膜盲患者占10%。

       此前,北京協(xié)和醫(yī)院眼科主任醫(yī)師趙家良在接受《中國科學報》采訪時曾介紹,對于因角膜疾病引起的角膜盲癥患者來說,唯一有效的治療方法就是角膜移植。角膜移植(CT)是世界上最常見的移植類型,用于恢復因角膜損傷引發(fā)的嚴重影響生活質量的視覺功能。

       然而,由于傳統(tǒng)的角膜移植手術的角膜供體的來源困難,平均每70個等待者中只有1人獲得角膜移植機會,中國每年角膜移植手術僅有不到8000例。

       因此,大多數角膜盲癥患者想要重見光明,只能寄希望于人工角膜。人工角膜是指用人工合成的透明材料植入眼部,替代患者病變混濁的角膜,恢復患者的光學通路??墒菇悄ひ浦矓[脫供體缺乏和移植成功率低的問題,為角膜盲的患者帶來新的希望。

       中山大學中山眼科中心角膜病科黃挺教授日前在接受采訪時曾介紹,這款國內研發(fā)的人工角膜為領扣型人工角膜,是中國具有自主知識產權的人造材料合成角膜,其充分考慮了東亞人種眼球較小的特性,做出了答合國人眼睛結構的產品,工藝上也更為精細,表面光潔度、光學偏心、光譜透過率、分辨率等物理化學及光學指標均不遜于甚至超過國外同類產品。

       據《齊魯晚報》報道,領扣型人工角膜還處于臨床試驗階段,試驗中心為山東省眼科醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、中山大學中山眼科中心、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院。

       此前報道還顯示,2019年7月15日,全國首例領扣型人工角膜臨床試驗手術在山東省眼科醫(yī)院由院長史偉云教授成功實施。隨后,中山大學中山眼科中心、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院也陸陸續(xù)續(xù)成功實施了領扣型人工角膜臨床試驗手術。史偉云曾表示,待全部55例臨床試驗完成后,領扣型人工角膜或將上市。

       但人工角膜的研發(fā)又是極為困難的。人的角膜是由無數排列緊密、縱橫交錯、網狀的膠原纖維構成,光靠化工分子材料等純人工材料,很難做出如此精密復雜的結構。

       此外,國外雖然已有以異質性材料如玻璃、硅膠等為原料研發(fā)制作的人工角膜,但這些人工角膜均由人造高分子化學材料制成,存在生物相容性、力學特性差,臨床試驗效果不佳,無法形成連續(xù)化上皮,不能與患者自體組織完全整合等缺點,病人排異反應明顯。

       目前美國分別有Dohlman-Doane (波士頓人工角膜)和AlphaCor 等幾款人工角膜獲批用于臨床使用,但均未引入國內。東京醫(yī)科齒科大學講師張永巍博士此前在接受《中國科學報》的采訪時表示,這兩款人工角膜擁有傳統(tǒng)的人工角膜骨架結構——由用于透光的核心部分和用于固定的群體部分構成,通常用于反復移植角膜失敗,或被認為進行角膜移植會有高風險等情況時使用。

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