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CPHI制藥在線 資訊 吉利德艾滋病藥物Biktarvy三期臨床顯示高效病毒抑制

吉利德艾滋病藥物Biktarvy三期臨床顯示高效病毒抑制

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作者:lili  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-09
3月8日,據(jù)外媒報(bào)道,在第28屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)感染會(huì)議上,吉利德科學(xué)公司公布了艾滋病三合一復(fù)方藥物Biktarvy兩項(xiàng)III期臨床研究的四年新數(shù)據(jù)。

       3月8日,據(jù)外媒報(bào)道,在第28屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)感染會(huì)議上,吉利德科學(xué)公司公布了艾滋病三合一復(fù)方藥物Biktarvy兩項(xiàng)III期臨床研究的四年新數(shù)據(jù),這兩項(xiàng)研究在先前未接受HIV藥物治療的初治HIV-1成人感染者中開(kāi)展,證實(shí)了Biktarvy治療HIV-1感染的持續(xù)療效和安全性,在研究中Biktarvy表現(xiàn)出高病毒學(xué)抑制率,且沒(méi)有發(fā)生治療引起的耐藥性。

       Biktarvy是一款整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑,由bictegravir(50mg)、恩曲他濱(200mg)與丙酚替諾福韋(25mg)三種成分組成。

       在1489和1490兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性 藥物對(duì)照三期臨床研究中,98%開(kāi)始使用Biktarvy治療的參與者在四年的隨訪中達(dá)到并維持了無(wú)法檢測(cè)到病毒載量。在48周開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展期,從含DTG三聯(lián)療法轉(zhuǎn)為Biktarvy的患者中,觀察到了高效和持久的病毒學(xué)抑制。在研究進(jìn)行144周的分析結(jié)果顯示,接受Biktarvy初始治療的艾滋病毒感染者在144周內(nèi)沒(méi)有發(fā)生治療引起的耐藥性。

       基于基線樣本回顧性測(cè)序,對(duì)具有傳播耐藥性(TDR)的患者亞組分析中發(fā)現(xiàn),在有和沒(méi)有傳播耐藥性的患者中,Biktarvy在治療144周內(nèi)均達(dá)到了同等高水平的持久性病毒抑制率。

       參考來(lái)源:

       1.Gilead’s HIV therapy Biktarvy demonstrates long-term sustained efficacy

       2.Biktarvy® Demonstrates High Efficacy and Durable Viral Suppression in Treatment-Naïve Adults in Four-Year Data Presented at CROI

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