3月9日，海正藥業(yè)公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的比卡魯胺片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司的比卡魯胺片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
比卡魯胺片主要適用于晚期前列腺癌的治療。比卡魯胺片原研產(chǎn)品康士得由阿斯利康公司研發(fā)，目前為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)品種。目前，國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有上海朝暉藥業(yè)有限公司、上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司等。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，比卡魯胺片2020年全球銷(xiāo)售額約為39,494.92萬(wàn)美元，其中中國(guó)銷(xiāo)售額約為11,244.81萬(wàn)美元（數(shù)據(jù)來(lái)源于IMS數(shù)據(jù)庫(kù)）。2020 年 5 月 7 日，國(guó)家藥監(jiān)局受理了公司遞交的比卡魯胺片一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。截至目前，公司針對(duì)該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)已投入約 1,000.76萬(wàn)元人民幣。
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