一、輿情概述
3月2日，國家藥品監督管理局通過(guò)特別審批程序應急批準中國中醫科學(xué)院中醫臨床基礎醫學(xué)研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長(cháng)制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，在武漢抗疫臨床一線(xiàn)眾多院士專(zhuān)家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉化，也是中藥注冊分類(lèi)改革后首次按照《中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類(lèi) 其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來(lái)源于古代經(jīng)典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病，化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病，宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的上市為新冠肺炎治療提供了更多選擇。
在此次新冠肺炎阻擊戰中，中醫藥因能有效緩解癥狀、減少輕癥向重癥發(fā)展、提高治愈率、促進(jìn)恢復期人群機體康復等廣受關(guān)注。以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方“三藥三方”為代表的一批中醫藥被證明具有明顯療效。
然而，中醫藥取得這些成果在業(yè)內的認可度仍然不高，部分網(wǎng)友也對中醫藥的療效持懷疑態(tài)度。從輿情評論來(lái)看，其原因在于中醫藥臨床評價(jià)體系還不夠完整，臨床試驗數據信任度不夠高。
二、輿論聚焦及相關(guān)特點(diǎn)
1、輿情熱度演化分析
2021年3月2日至今，藥智輿情大數據系統監測到“中醫藥抗疫三方獲批新藥上市”話(huà)題呈現出極高的輿情熱度，數據總量18543條，其中內容數12700條，評論5843條。這其中有熱點(diǎn)新藥獲批的刺激力量，也有日常關(guān)于中醫藥話(huà)題的持續性討論。總體來(lái)說(shuō)，近段時(shí)間以來(lái)該話(huà)題在高熱度的輿情演化過(guò)程中，呈現出如下特點(diǎn)：
信息來(lái)源走勢圖
中醫藥抗疫三方獲批新藥上市在網(wǎng)絡(luò )上引起了廣泛討論。這些討論以非敏感信息為主，占86.43%，官方媒體以轉發(fā)公告信息為主，并對中醫藥取得的成果表示祝賀，希望中醫藥能得到長(cháng)足發(fā)展。網(wǎng)友對該話(huà)題討論積極，大部分對中醫藥取得的成果感到自豪，希望中醫藥能得到更好的發(fā)展。但也有一些聲音表達了對抗疫“三方”的療效質(zhì)疑，認為沒(méi)有按照嚴格的臨床評價(jià)體系進(jìn)行評價(jià)。
敏感占比圖
信息來(lái)源占比：新浪微博占據最大比例45.35%，微博依然是各類(lèi)話(huà)題討論的主要陣地，而且各類(lèi)官方賬號的入駐也增加了信息的質(zhì)量，吸引大量網(wǎng)友參與互動(dòng)與討論。
信息來(lái)源占比
本次話(huà)題關(guān)鍵詞集中在上市、臨床、批準、中醫、新冠肺炎、國家藥監局等，體現了網(wǎng)友對中藥獲批上市的關(guān)注以及對中藥臨床試驗的關(guān)心等。
2、輿情討論焦點(diǎn)
在今年新冠肺炎疫情防控中，中醫藥療效受到國內廣泛認可，在國際上也產(chǎn)生了良好的反響，以“三方三藥”為代表的中藥方藥在抗擊疫情中發(fā)揮了重要作用。然而，中醫藥要在西藥臨床評價(jià)體系中獲得廣泛認可仍困難重重。
盡管中醫藥被證明對治療新冠肺炎效果顯著(zhù)，但中醫藥在美國等規范市場(chǎng)仍然難以以治療藥物身份獲得準入。目前，我國尚無(wú)中藥獲美國FDA批準上市。部分國家醫藥法律也尚未承認中醫藥的地位，這也影響了國內網(wǎng)友對中醫藥的認可態(tài)度。
事實(shí)上，即使在國內中藥新藥品獲批注冊也非易事，近年我國中藥新藥年獲批數量逐年減少。目前，中醫藥行業(yè)魚(yú)龍混雜，創(chuàng )新不足、低水平重復等問(wèn)題是阻礙中藥發(fā)展的重要原因，需構建病癥結合治療的標準，以及一個(gè)科學(xué)的、能夠與國際標準接軌的中醫藥臨床評價(jià)體系，才能更好的讓中醫藥獲得廣泛的認可。并且國家已相繼出臺一系列政策鼓勵運用現代科學(xué)技術(shù)和傳統研究方法研制中藥，建立和完善中藥特點(diǎn)的注冊分類(lèi)和技術(shù)評價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新，同時(shí)注重對中藥資源的保護，促進(jìn)資源可持續利用。
中醫特別強調辨證論治，強調個(gè)體化治療，但如今中醫藥越來(lái)越多地在用國際公認的循證醫學(xué)的方法來(lái)評價(jià)其療效。循證醫學(xué)為推動(dòng)中醫藥科技化、國際化提供了科技支撐，有助于進(jìn)一步闡釋中醫藥的科學(xué)性和有效性，提升國際社會(huì )對中醫藥的認同和了解，擴大中醫藥的使用范圍。
三、輿情總結與思考
圍繞“中醫藥抗疫三方獲批新藥上市”的相關(guān)輿情核心是對中醫藥的認可程度不一。雖然中醫藥已有上千年的使用經(jīng)驗，也有完整的中醫藥理論，但是這些理論與經(jīng)驗仍無(wú)法完全契合現代藥物評價(jià)體系，缺乏一些必要的藥學(xué)研究資料及臨床試驗數據，讓部分網(wǎng)友對中藥仍持懷疑態(tài)度。但是，本次中醫藥在新冠肺炎中確實(shí)發(fā)揮了重要作用，得到了大部分網(wǎng)友的認可，對中醫藥發(fā)展起到了一定推動(dòng)作用。
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