2021年3月5日,開(kāi)拓藥業(yè)有限公司宣布,其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗今日獲美國FDA正式批準。普克魯胺由此成為中國 首 款獲得美國FDA批準開(kāi)展III期臨床試驗的治療新冠的小分子藥物。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官童友之博士表示:“非常高興獲知美國FDA批準普克魯胺開(kāi)展治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗,這是開(kāi)拓藥業(yè)成立以來(lái)首 個(gè)獲得美國FDA批準的III期臨床試驗。從現有臨床數據來(lái)看,普克魯胺治療新冠患者的效果優(yōu)異且安全性良好。我們將全力推進(jìn)該藥的全球III期臨床試驗,全面驗證普克魯胺對新冠肺炎的特別療效和臨床應用,力爭早日使之成為新冠治療的有效市場(chǎng)藥物,為人類(lèi)戰勝新冠病毒貢獻力量。”
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