2021年3月5日，開(kāi)拓藥業(yè)有限公司宣布，其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗(yàn)今日獲美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)。普克魯胺由此成為中國(guó) 首 款獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)的治療新冠的小分子藥物。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“非常高興獲知美國(guó)FDA批準(zhǔn)普克魯胺開(kāi)展治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗(yàn)，這是開(kāi)拓藥業(yè)成立以來(lái)首 個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的III期臨床試驗(yàn)。從現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，普克魯胺治療新冠患者的效果優(yōu)異且安全性良好。我們將全力推進(jìn)該藥的全球III期臨床試驗(yàn)，全面驗(yàn)證普克魯胺對(duì)新冠肺炎的特別療效和臨床應(yīng)用，力爭(zhēng)早日使之成為新冠治療的有效市場(chǎng)藥物，為人類戰(zhàn)勝新冠病毒貢獻(xiàn)力量。”
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