當地時(shí)間3月3日，禮來(lái)公司和 Incyte宣布，由雙方共同開(kāi)發(fā)的JAK抑制劑OLUMIANT（Baricitinib）片劑治療成人重度斑禿（AA）的3期臨床試驗達到主要終點(diǎn)。在脫發(fā)量≥50％的AA患者中，2-mg和4-mg劑量的Baricitinib在治療的第36周均能顯著(zhù)改善患者頭發(fā)再生情況。
這是首 個(gè)在A(yíng)A患者的3期臨床試驗中被證明有效的JAK抑制劑，在FDA尚未批準相關(guān)治療藥物的當下，Baricitinib有望成為首 個(gè)獲批用于治療成人重度斑禿的JAK抑制劑，為患者帶來(lái)福音。
斑禿，俗稱(chēng)“鬼剃頭”，是一種非瘢痕性脫發(fā)，常發(fā)生于身體有毛發(fā)的部位，可發(fā)生于任何年齡，但以青壯年多見(jiàn)，兩性發(fā)病率無(wú)明顯差異。約 5%~10% 的斑禿可漸進(jìn)性發(fā)展或迅速發(fā)展成全禿或普禿，全球范圍內大約有 1.47 億 AA 患者，中國大約有 400 萬(wàn)。
Baricitinib最初是 Incyte 公司開(kāi)發(fā)的一種JAK1/2酪氨酸激酶抑制劑，2009年12月，禮來(lái)與Incyte達成了Baricitinib的全球獨家合作開(kāi)發(fā)協(xié)議。迄今為止，該產(chǎn)品已在70多個(gè)國家獲得批準，治療中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。2020年3月，FDA 授予Baricitinib用于治療AA的突破性療法認定。
BRAVE-AA2是Baricitinib第一個(gè)在A(yíng)A患者中有積極結果的3期研究。在546名嚴重脫發(fā)（脫發(fā)程度≥50%）至少6個(gè)月（不超過(guò)8年）的成人患者中，與安慰劑相比，接受Baricitinib治療的患者頭皮毛發(fā)再生情況在統計學(xué)上有顯著(zhù)改善。禮來(lái)公司將于今年上半年提供額外后期研究的數據。
據悉，除了斑禿之外，Baricitinib治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、青少年特發(fā)性關(guān)節炎（JIA）和COVID-19的臨床研究也正在全球推進(jìn)。
除禮來(lái)公司的Baricitinib之外，全球還有多項治療脫發(fā)的研究正在推進(jìn)。
開(kāi)拓藥業(yè)外用雄激素受體（AR）拮抗劑福瑞他恩治療雄激素性脫發(fā)的2期臨床試驗預計今年年底取得相關(guān)數據，澤璟生物的JAK 激酶小分子抑制劑杰克替尼、恒瑞醫藥的SHR0302 也正在進(jìn)行2期臨床試驗，Concert 公司的JAK1/2抑制劑氘代蘆可替尼類(lèi)似物CTP-543FDA已獲得FDA授予的治療 AA 的快速通道資格和突破性 藥物資格，輝瑞的PF-06651600也已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
