4日，四川藥監局發(fā)布了《省局召開(kāi)藥品質(zhì)量安全警示集體約談會(huì )》，四川全省73名藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際控制人或法定代表人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人參加會(huì )議。
原文如下：
為進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)風(fēng)險防控，落實(shí)企業(yè)主體責任，守住藥品安全底線(xiàn)，3月2日，省局召開(kāi)藥品生產(chǎn)企業(yè)集體約談會(huì )。局黨組成員、副局長(cháng)何珣出席會(huì )議并講話(huà)。省局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、檢查分局、直屬單位負責人，全省73名藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際控制人或法定代表人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人參加會(huì )議。
會(huì )上，藥品生產(chǎn)監管處分析了影響全省中藥質(zhì)量水平的因素，通報了全省藥品生產(chǎn)飛行檢查、評價(jià)性抽驗、質(zhì)量風(fēng)險提示函、專(zhuān)項檢查和投訴舉報等發(fā)現的風(fēng)險隱患，安排部署了后續監管工作；對《藥品上市后變更管理辦法（試行）》進(jìn)行解讀，針對不同變更情形指導企業(yè)按規定報經(jīng)批準、備案后實(shí)施或報告。第二檢查分局通報了2020年藥品違法生產(chǎn)典型案例查辦情況。
何珣指出，新修訂的《藥品管理法》全面加強處罰力度，企業(yè)實(shí)際控制人、法定代表人及關(guān)鍵人員要帶頭學(xué)習遵守，嚴格依法組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程持續合法合規。
何珣強調，各企業(yè)要嚴格落實(shí)主體責任，建立在產(chǎn)品種全生命周期質(zhì)量控制體系、履行相關(guān)法律法規和技術(shù)規范，對重點(diǎn)品種實(shí)施“一品一檔”；按照批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，按規定履行變更程序；確保批生產(chǎn)記錄和檢驗數據的真實(shí)性和完整性。
參會(huì )代表表示，此次會(huì )議既是一次警示教育會(huì )，又是一次高質(zhì)量業(yè)務(wù)培訓會(huì )。下一步將組織企業(yè)員工貫徹落實(shí)，梳理風(fēng)險隱患，切實(shí)督促整改，保證藥品質(zhì)量，為促進(jìn)全省醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻。
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