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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥監局終于出手這種被稱(chēng)作“軟毒品”的藥

藥監局終于出手這種被稱(chēng)作“軟毒品”的藥

熱門(mén)推薦: 藥監局 軟毒品 曲 馬 多注射劑
作者:原祎鳴  來(lái)源:界面新聞
  2021-03-04
曲 馬 多雖然與真正的毒品還存在差別,但如在不加管控的情況下用藥,很可能毀掉一個(gè)人的一生。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       3月3日,國家藥監局發(fā)布關(guān)于修訂曲 馬 多注射劑和單方口服劑說(shuō)明書(shū)的公告,對曲 馬 多增添多項警示內容,這也意味著(zhù),這種被稱(chēng)為“軟毒品”的**類(lèi)藥品的使用將進(jìn)一步受到嚴控。

       公告顯示,曲 馬 多注射劑說(shuō)明書(shū)需要增加警示語(yǔ):

  • 可能發(fā)生成癮、濫用和誤用的風(fēng)險,嚴重者可致用藥過(guò)量和死亡。醫師在開(kāi)具本品前應仔細評估,并定期監測上述情況;
  • 可能發(fā)生嚴重的、威脅生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或劑量增高時(shí),應密切監測呼吸抑制等不良反應;
  • 可引起過(guò)敏性休克。應在有搶救條件的醫療機構使用,用藥過(guò)程中要密切監測,如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征,應立即停藥并及時(shí)救治。

       應公告要求,曲 馬 多的【注意事項】應包含且不限于以下內容:

  • 肝腎功能不全者酌情減量使用或延長(cháng)給藥時(shí)間間隔。
  • 長(cháng)期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴(lài)性的可能。禁止作為對 阿 片類(lèi)有依賴(lài)性患者的代用品,因不能抑制嗎 啡的戒斷癥狀。
  • 突然撤藥可能導致戒斷癥狀(如:焦慮,出汗,失眠,寒戰,疼痛,惡心,震顫,腹瀉,上呼吸道癥狀,立毛,幻覺(jué)等),建議緩慢減藥。
  • 同時(shí)服用中樞神經(jīng)系統抑制劑(如:酒精、 阿 片類(lèi)物質(zhì)、**劑、吩 噻嗪類(lèi)、鎮定劑或鎮靜催 眠 藥物)時(shí),治療必須謹慎,因為在這些情況下,不能排除發(fā)生呼吸抑制及呼吸抑制加重的可能。

       另外在禁忌、不良反應、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用方面,公告都對其提出了明確的修改要求。

       但僅通過(guò)上述列出的警示語(yǔ)和不良反應中的“成癮”、“阿 片”、“幻覺(jué)”、“嗎 啡”等字眼就不難看出,曲 馬 多不是一個(gè)普通的藥品。

       曲 馬 多(**)為合成的**(一種鴉 片類(lèi)藥物)類(lèi)似物,與 阿 片受體有很弱的親和力。通過(guò)抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度,影響痛覺(jué)傳遞而產(chǎn)生鎮痛作用。其作用強度為 嗎 啡1/10~1/8。有鎮咳作用,強度為**的50%。其適應癥為:各種原因引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽,尤適用于伴有胸痛的劇烈干咳;中等度疼痛的鎮痛;局部**或全身**時(shí)的輔助用藥,具有鎮靜作用。用于各種中重度急慢性疼痛,如癌癥疼痛,骨折或各種術(shù)后疼痛,牙痛,關(guān)節痛,神經(jīng)痛及分娩痛。

       由于曲 馬 多具有很強的興奮作用和成癮性,被稱(chēng)為“軟毒品”。2008年,國家衛生部將曲 馬 多列入**藥品,以第二類(lèi)**藥品的方式來(lái)進(jìn)行管理,中國也因此成為了第一個(gè)將曲 馬 多列為**藥品的國家。

       據微信公眾號“天津公安”,一旦此藥服用過(guò)量成癮,會(huì )有兩個(gè)危害:

  • 服用過(guò)量,會(huì )對肝產(chǎn)生損害。這個(gè)癥狀在48—72小時(shí)才會(huì )體現出來(lái),重癥會(huì )導致轉氨酶升高或者皮膚鞏膜黃染;
  • 大劑量服用曲 馬 多可導致意識紊亂、昏迷、體溫下降、肌張力減退、幻覺(jué)、惡心、嘔吐、痙攣等癥狀;甚至會(huì )呼吸抑制甚至呼吸驟停,危及生命。長(cháng)期濫用則會(huì )對大腦和 腎 臟等器官造成嚴重損傷,危害不亞于吸毒。

       曲 馬 多濫用群體也可以被大致分為三類(lèi):

  • 軀體疾病導致長(cháng)期疼痛的患者,容易從開(kāi)始的止痛發(fā)展到長(cháng)期、大劑量的濫用,形成曲 馬 多依賴(lài);
  • 用曲 馬 多替代治療海 洛 因等毒品成癮的戒毒人員,雖然一部分人可以用曲 馬 多成功替代毒品,但是很大一部分人在戒斷海 洛 因后會(huì )形成新的曲 馬 多依賴(lài),甚至會(huì )毒品藥品同時(shí)濫用;
  • 對誘惑抗拒能力較低、經(jīng)濟能力也較低的青少年、學(xué)生群體,這也是由于曲 馬 多價(jià)格便宜,較易獲得。

       界面新聞?dòng)浾卟樵?xún)發(fā)現,每一年都有違法販賣(mài)曲 馬 多案件的公布。2019年1月22日,據廣東省公安廳,20名涉毒人員販賣(mài)曲 馬 多,警方共計繳獲曲 馬 多6.4萬(wàn)余粒,共計23公斤。犯罪嫌疑人在全國各地招攬買(mǎi)家分銷(xiāo)毒品,下線(xiàn)買(mǎi)家涉及廣東省多個(gè)地市及遼寧、吉林、江西等多個(gè)外省市。

       據官方通報,部分吸毒人員由于買(mǎi)不到冰 毒、海 洛 因等傳統毒品,便通過(guò)地下渠道購買(mǎi)曲 馬 多作為替代。該案抓獲的20多名下線(xiàn)買(mǎi)家中,有相當一部分都有吸毒史,還有一部分自稱(chēng)為了減壓而吸食曲 馬 多,他們的年齡普遍都在18-30歲。

       雖然曲 馬 多并非真正意義上的的毒品,但其效果需要在正確使用的前提下才能有效。中華醫學(xué)會(huì )**學(xué)分會(huì )常務(wù)委員徐建國教授曾指出說(shuō),作為一種處方藥,曲 馬 多在醫生的指導下按規定劑量服用,是不會(huì )成癮的。

       理論上講,鹽酸曲 馬 多每天的使用劑量不能超過(guò)400毫克。在實(shí)際操作中,醫生使用鹽酸曲 馬 多也非常謹慎。醫生在開(kāi)此藥時(shí),一半左右的病人用量都限制在每天100毫克,超過(guò)200毫克的患者很少,不會(huì )造成濫用問(wèn)題。但很多藥店不按規定,隨便賣(mài)藥給患者,有些患者每天能用6000毫克,并且長(cháng)期服用,這才造成了“用藥成癮”。

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